冻干制剂真空度检查的问题

刘洋123321 · 发表于 2017-3-15 10:04:25

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GMP附录1：第七十八条在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。

请大家指导一下：1、预先确定的适当时间后是否可以理解保质期后，或者有其他原则？ 2、真空度如何检查，有无设备检查，标准如何确定？

3、此项工作应该在什么时候确定，考虑到要等一段时间后再检查真空度，那么这段时间生产的产品可否销售？

静水蓝心 · 发表于 2017-3-15 12:14:13

包装材料密封性做个验证

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:22:00

感谢楼主的分享,学习一下

[冻干] 冻干制剂真空度检查的问题