实验室分析仪器管理

xin121

实验室检验仪器如何管理，是按那种A、B、C类的分级管理，大神们有何高见吗？有何参考的资料吗，需要写文件

xqliu

我们是执行A、B、C分类管理的。

shuimiao327

根据仪器的用途和性质将仪器分为3类：
A类：不具备测量功能或者不需要校准的仪器和设备，供应商的技术标准可作为用户需求。例如：超声波清洗机、离心机、除湿机、磁力搅拌器、调速多用振荡器、涡流振荡器等。
B类：具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度，压力或流速等）需要校准，用户需求一般与供应商的功能标准和操作限度相同。例如：熔点仪、天平、pH计、折射仪、水份测定仪、滴定仪、超纯水仪、偏光显微镜、折光仪、旋转式黏度计、水浴锅、烘箱、马弗炉、冰箱、澄明度检测仪、不溶性微粒检测仪、细菌内毒素检测仪等。此类仪器需要进行安装确认和运行确认，并制定相关操作、校验及维护的标准操作规程。
C类：包括仪器和计算机化系统，用户对于仪器的功能、操作和性能限度有特殊的要求。例如：HPLC、UV-vis、GC、AAS、IR、近红外光谱仪、稳定性试验箱、净化操作台、生物安全柜等。此类仪器正式使用前需进行安装确认，运行确认和专门的性能确认，运行确认也可以跟性能确认一起进行，并制定相关操作，校验和维护的标准操作规程和定期的校验。

xin121

shuimiao327 发表于 2017-3-8 11:27
根据仪器的用途和性质将仪器分为3类：
A类：不具备测量功能或者不需要校准的仪器和设备，供应商的技术标准 ...

仪器分好类后，如何进行日常的管理，比如A类怎么管理（日常维护保养，使用权限之类的）

云卷云舒0415

shuimiao327 发表于 2017-3-8 11:27
根据仪器的用途和性质将仪器分为3类：
A类：不具备测量功能或者不需要校准的仪器和设备，供应商的技术标准 ...

很全面

ollyomer

仪器分类，大部分实验室还是参考美国药典。

nn_kelun

USP<1058>：Analytical Instrument Qualification，如果我没记错；中国GMP指南：质量控制实验室与物料系统。