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楼主: cph2345
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[其他] 大投票:QA的作用体现在哪里?

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药生
 楼主| 发表于 2017-3-8 15:36:25 | 显示全部楼层
rainzcy 发表于 2017-3-8 15:23
多好的一次事件啊,这是提高质量意识的机会,看怎么把握了
1.关键检测设备坏了没备用的,紫外检测器能怎么 ...

您能提出这么多的问题,说明您的质量管理水平很高,视野很宽阔。我来给您逐一分解:
1、这个设备是用来生产过程检测用的,已经是早就停止服务的一款仪器,这次是彻底瘫痪了。关于备用的问题,一般公司是舍不得常备一台在那里放着的。
2、这个中试车间原来是我们公司的,后来公司组织机构调整,中试车间与生产分离单独成立了公司,与我们没有任何关系了,后来管理如何就不是我们能控制的了。
3、关于污染的风险问题及预防措施问题,我是帮助车间分析了和制定了措施,即样品在发酵区域稀释处理,倒在比色皿中然后顶部密封传入纯化区域检测,另外纯化区域放紫外的房间是单独的,与纯化的工艺房间不在一起,所谓的污染问题是基本上可以控制的。当然不能绝对的杜绝这种可能性。
4、最关键的是我们是分公司,日常的采购非常费劲,很多的费用给你压得很低,几乎到了新三年,旧三年,缝缝补补又三年的地步了。产品利润很高,基本上都让集团给剥削走了。
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药士
发表于 2017-3-8 16:04:16 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2017-3-8 15:13
是啊,风险评估需要有经验的人来做才行啊。否则风险评估就成了拦路虎了。

风险评估不能上来就说污染、交叉污染
而是要把可能性先找出来
没有可能性还谈什么
可能性要把怎样操作怎样带来风险说出来
然后再评估
再针对性的制定措施

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说的是啊。  详情 回复 发表于 2017-3-8 16:25
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药徒
发表于 2017-3-8 16:08:13 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2017-3-8 15:36
您能提出这么多的问题,说明您的质量管理水平很高,视野很宽阔。我来给您逐一分解:
1、这个设备是用来 ...

说实话我也是初学者,实践经验不够多,所以愿意跟大家多交流。
看了你的回复,感觉这样的事真是太普遍了。其实就是上层决策和下级执行的矛盾。
领导(或集团)从整体利益考虑问题,不关注细节问题,定了任务就交给下级执行。
下级执行者原本的水平有限,预算做的不周全,在申请预算外资金时就很困难。
这样的公司,好处是很锻炼人,缺点是干的很累。
但是具体的问题还是要解决,总这么累也不是事,适当的增加沟通反馈,向上传递压力,积极解决问题,实现双赢才好啊。
您发这个帖子是从QA管理方式的角度出发,我觉得作为QA来说还是以解决问题为宗旨,不能怕风险、怕担责任,而且可以借助这次事件理顺一些事情,在公司高层那里获得一些支持和共识,这样以后类似的事就好办了。

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你是老板就好了,很多事情就不用扯皮了。  详情 回复 发表于 2017-3-8 16:26
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-8 16:25:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-3-8 16:04
风险评估不能上来就说污染、交叉污染
而是要把可能性先找出来
没有可能性还谈什么

说的是啊。
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-8 16:26:57 | 显示全部楼层
rainzcy 发表于 2017-3-8 16:08
说实话我也是初学者,实践经验不够多,所以愿意跟大家多交流。
看了你的回复,感觉这样的事真是太普遍了 ...

你是老板就好了,很多事情就不用扯皮了。
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药徒
发表于 2017-3-8 16:33:48 | 显示全部楼层
原则是不能随随便便就用,评估要有,和车间一起评估,每一种方案风险在哪里,采取措施后风险是不是能接受,如果风险都不能接受,那就不行,如果风险能接受,那就行了呗。

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很干脆。  详情 回复 发表于 2017-3-8 16:37
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-8 16:37:43 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2017-3-8 16:33
原则是不能随随便便就用,评估要有,和车间一起评估,每一种方案风险在哪里,采取措施后风险是不是能接受, ...

很干脆。
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药徒
发表于 2017-3-9 12:55:50 | 显示全部楼层
原则就是原则,与车间共商风险评估是之后,
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发表于 2017-3-9 15:09:49 | 显示全部楼层
根据风险来评估,要原则,也要灵活

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是呀,风险评估完全是个人经验和能力的体现。  详情 回复 发表于 2017-3-10 08:43
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-10 08:43:46 | 显示全部楼层
jane6175 发表于 2017-3-9 15:09
根据风险来评估,要原则,也要灵活

是呀,风险评估完全是个人经验和能力的体现。
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药徒
发表于 2017-3-10 11:19:21 | 显示全部楼层
偏差程序,风险评估啊!不堵死车间的路,但也不能让它乱走啊!
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药徒
发表于 2017-3-10 11:40:24 | 显示全部楼层
这个论坛里,90%以上都是QA吧?
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发表于 2017-3-12 09:52:45 | 显示全部楼层
zlb_33 发表于 2017-3-10 11:40
这个论坛里,90%以上都是QA吧?

或者做过QA
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发表于 2017-3-12 09:52:48 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2017-3-8 15:36
您能提出这么多的问题,说明您的质量管理水平很高,视野很宽阔。我来给您逐一分解:
1、这个设备是用来 ...

领导不拿事 走为上
混乱的确提高个人能力 但对于质量无任何益处

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哪个公司没有这些事情?一味的逃避是解决不了问题的。不能三天两头的玩辞职。  详情 回复 发表于 2017-3-13 10:12
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-13 10:12:57 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2017-3-12 09:52
领导不拿事 走为上
混乱的确提高个人能力 但对于质量无任何益处

哪个公司没有这些事情?一味的逃避是解决不了问题的。不能三天两头的玩辞职。
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药徒
发表于 2017-3-13 10:32:58 | 显示全部楼层

是的,所以也就没意思了,思维都差不多的。
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药徒
发表于 2017-3-15 10:53:00 | 显示全部楼层
我觉得设备使用方面,肯定是要坚持原则。但是考虑到具体的事情,可以根据历史数据的趋势进行协调处理,如果历史趋势是稳定的,完全可以临时通行
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药徒
发表于 2017-3-17 09:44:21 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2017-3-8 09:19
生产过程控制,每20分钟就要检测一次,相隔万里如何来做?

检测仪器没有,应该灵活处理
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药徒
发表于 2017-3-17 09:53:35 | 显示全部楼层
灵活掌握,不失原则
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发表于 2017-3-17 14:35:17 | 显示全部楼层
QA坚持原则,不灵活的话估计和生产沟通会很困难吧
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