大投票：QA的作用体现在哪里？

cph2345

今天车间的同事跟我说，车间的紫外检测仪坏了，没有备用仪器，而车间这个时候又要急着用，想从中试车间借用一台设备应急，而中试车间的设备又没有经过年度校验，QA说没有计量和验证，中试车间的仪器不能用。没办法，就另外想把样品拿到隔壁纯化车间去检测，QA又说存在污染的风险，不行。搞的车间主管进退两难。QA这样做有什么问题如果你是QA如何来处理这样的事情？希望大家提提自己的意见。

hu044137

实际生产上，QA最后肯定会让步于生产，但这确实存在风险。

cph2345

hu044137 发表于 2017-3-3 12:16
实际生产上，QA最后肯定会让步于生产，但这确实存在风险。

QA是应该坚持自己的原则，临时到其他车间检测一下也是未尝不可的，毕竟只是发酵测一下OD值，说是存在交叉污染的风险不是说绝对没有。可以采取一定的措施来减少这种风险。

新鲜的空气

车间的紫外检测仪坏了，直接启动偏差（设备/仪器偏差），不要说要评估，就连相应的纠正措施都会有。

新鲜的空气

但最后还是选2啦

小美2005

灵活掌握，同意院士意见

山西李强

经济来源于生产，偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性，但解决问题才是最重要的

马甲

肯定还是要根据风险来评估，需要喊停坚决喊停，可以调整接受生产可以调整

cph2345

新鲜的空气 发表于 2017-3-3 12:30
车间的紫外检测仪坏了，直接启动偏差（设备/仪器偏差），不要说要评估，就连相应的纠正措施都会有。

偏差是一定要写的。怎么不耽误生产这个就需要平衡了。发酵毕竟不像固体制剂，说停就能停下来的。

北重楼

在坚持原则基础上灵活

cph2345

北重楼 发表于 2017-3-3 13:02
在坚持原则基础上灵活

是啊，不能违背原则，但也不能紧抓原则耽误了生产。

一片红云

hu044137 发表于 2017-3-3 12:16
实际生产上，QA最后肯定会让步于生产，但这确实存在风险。

原则是可以坚持的，不是能坚持到底的！

独钓寒江雪丶

不违反原则下 做到灵活

静水蓝心

坚持原则

915_雨

风险是有，办法可以想，控制了风险，可接受就可以，关键大家一起沟通好，一起决定共同背锅就行。

abcd8848

这个QA的思维没有错，但是做好预防工作将样品得及时检验，总不能停着吧。样品按照纯化车间的级别进行包装尽量不让样品污染也避免污染纯化车间。样品不做回收处理。
这样死板的QA和质量管理人员要不得。

abcd8848

谱共吟 发表于 2017-3-3 12:51
经济来源于生产，偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性，但解决问题才是最重要的

原则不是偶尔坚持，而是持久不间断的坚持，要学会如何处理突发事件的应急处理方式，以后的偏差工作都要有一个合理的处理方式。

abcd8848

谱共吟 发表于 2017-3-3 12:51
经济来源于生产，偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性，但解决问题才是最重要的

原则不是偶尔坚持，而是持久不间断的坚持，要学会如何处理突发事件的应急处理方式，以后的偏差工作都要有一个合理的处理方式。

cuntian_wang

生产高风险品种，比较有用

紫幻剑雨888

谱共吟 发表于 2017-3-3 12:51
经济来源于生产，偶尔的坚持原则只是为了让大家意识到按程序的重要性，但解决问题才是最重要的

支持你的说法。一起协助解决问题才是关键