清洁验证中关于MACO的计算

小澄窝窝 · 发表于 2017-3-1 14:03:24

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一般原料药中，MACO计算公式为MACO=10ppm*最小批量。
一台100L的混合机，混合的产品有絮状、晶状和粉状，一般超过20L就需要用这台混合机进行混合，而最小批量的单位为重量单位，请问如何才能计算MACO？

冷血无情 · 发表于 2017-3-1 14:29:19

小澄窝窝发表于 2017-3-1 14:15
因为有三种型状，最小密度无法确定，所以无法知晓最小重量

有什么东西是称量不出重量的呢？古时那么不方便的情况下曹冲都能称象啊

fangbing525 · 发表于 2017-3-1 14:06:37

按照所以产品中最小重量计算？

小澄窝窝 · 发表于 2017-3-1 14:15:49

fangbing525 发表于 2017-3-1 14:06
按照所以产品中最小重量计算？

因为有三种型状，最小密度无法确定，所以无法知晓最小重量

fangbing525 · 发表于 2017-3-1 14:55:49

冷血无情发表于 2017-3-1 14:29
有什么东西是称量不出重量的呢？古时那么不方便的情况下曹冲都能称象啊

曹冲称象这个例子太合适了。。。

冷血无情 · 发表于 2017-3-1 14:56:34

@roadman 那我知道了，去找群主借把刀，五象分尸吧

微信rn4x1j9m · 发表于 2021-8-6 13:15:01

。。。。

[原料药] 清洁验证中关于MACO的计算