命名趋于规范化，中成药的春天来了？

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2017年1月11日，国家食品药品监督管理总局为进一步规范中成药的命名，起草了并发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

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笔者查看了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）全文，脑子里却不由之主的想到《中华人民共和国药品管理法》第六十条对药品广告 “真实、合法、不得虚假” 的要求。笔者不禁疑问，难道总局这次也要从这方面对中成药进行加强管理？

现今指导和实行药品通用名称命名的法规是2006年颁布的《中国药品通用名称命名原则》，文中对中成药命名有四项共22条细则的规定，而在征求意见稿中则简化为4个基本原则及17个指导细则，两者内容有不少是沿袭下来的，差别最大的却是在征求意见稿中明确提出“本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。”笔者解析：这不仅针对新开发中成药命名，旧有不规范命名的中成药品种也需要更名。企业需要提交补充申请、相应包装盒、标签和说明书都要变更。

跟2006年颁布的《中国药品通用名称命名原则》比较，该征求意见稿中17项指导细则对命名细节上提供了详尽的指导意见，更具操作性。该征求意见稿甫一出台，还是引起巨大反响。按征求意见稿要面临改名的品种中，不乏极具品牌价值的中成药，如云南白药（含有地名）、感冒灵颗粒（含有“灵”）、风油精（含有“精”字），更名造成的品牌损失怕不是这些企业及地方政府愿意承担的。征求意见稿已经公开征求各方意见，相关利益方也该下场参与博弈了，这种情况若未妥善解决，这更具操作性的征求意见稿要转正怕就是遥遥无期。

笔者认为，征求意见稿中的“必要、合理”原则“1.一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不……”这一条，还留有一些余地，若品牌价值足够大足够久远，仍可斡旋一番，至于违反其他原则的品种，还是早做更名的打算为好。

另外还有一点令笔者尤为关注，2016年12月25日人大常委会议通过《中医药法》为保障中医药事业发展设立法理基础，2017年1月9日国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》里面提出的“鼓励西医师全面、系统学习中医”等内容在各社交媒体酝酿发酵成了一个热门医疗话题，再就是这个1月11日发布的《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，接下来会不会是各种媒体上乱糟糟的医疗信息、医药保健品广告？

看得出来，中央政府在法理、在中长期规划、在具体实施细则上都要落实力来支持中医药事业的发展壮大。中医药发展的春天真要来了？真是令人思绪万千。

来源：CIO合规保证组织

作者：何文深

小美2005

静观其变，我们暂不涉及。

xqliu

名字能解决疗效问题吗？还是学习一下啦，谢谢提供分享。

scslk0045

静候最终版本吧

金色章鱼

光在名称上较劲，对中药行业没有什么促进作用。

僻野叟

改革到了深水区，为了避免“不作为”的恶名，只好挖空心思，找些不痛不痒的问题做文章。

zstycsq

永远不会来，想多了。