【求助】美国关于ivd或者器械的组份兼容性，哪里有要求？

Glaicy

欧盟、澳大利亚、加拿大、巴西，以及国家药监局对于医疗器械的安全与有效性原则的基本要求清单里都有一条，大概是在环境特性里，都有提到联合使用的医疗器械需要证明其安全性和有效性不受影响。
我想知道美国各种法规对这一点有没有类似的要求？这一点我都是在基本要求清单里找到的，但是目前据我所知美国没有类似的要求清单。固然FDA进行评审的时候会考虑器械的安全性和有效性，但是关于这方面的具体原则，我是找不到的。
有没有同行大佬们可以指点一下？

小叮当s5h

有没有可能使关于包装和产品的货架，以及运输测试的验证的相关要求原则