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楼主: yijianmo521
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[质量保证QA] 从生产转到质量QA

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药徒
发表于 2017-2-23 19:05:00 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2017-2-23 16:00
1、沟通协调能力。2、从新的岗位重新看待问题,角色的转变。3、控制好你的情绪(个人认为这个最重要)

精辟啊
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药徒
发表于 2017-2-23 19:05:53 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2017-2-23 16:23
人机料法环都懂

落了一个测
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药徒
发表于 2017-2-23 19:18:09 | 显示全部楼层
yijianmo521 发表于 2017-2-23 15:43
怎么能有效的看一些文件呢,我看一会,就觉得枯燥

结合你的工作来看,你工作中遇到什么疑问就看看相关的文件,每天的工作中总会遇到各种问题和同事领导间也会探讨各种问题,结合起来,事半功倍。
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药徒
发表于 2017-2-23 20:15:08 | 显示全部楼层
高投入低回报,这是大部分QA的真实写照,当然作为一个行业的顶尖人才那一小撮人收入肯定是很高的,但就整个行业而言,QA要不断的学习投入,但得到的回报让人绝望,反正是买不起房。
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药徒
发表于 2017-2-23 20:27:07 | 显示全部楼层
做好与QC以及生产的沟通,难度极大,然而不做好这些啥都打嘴炮。
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药徒
发表于 2017-2-23 20:31:04 | 显示全部楼层
持续改进的思想去开展工作。
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发表于 2017-2-23 20:35:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 黄俊然 于 2017-2-23 20:39 编辑

QA从一开始,就要不断提升沟通能力,培养良好的心态。这个帖子对刚做QA 的挺有用,你可以看看,加油~~
录音贴——蒲公英大讲堂2012年第08期:如何做好QA-蒲公英大讲堂&电子期刊-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php? ... BA%CE%D7%F6%BA%C3QA
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发表于 2017-2-23 22:40:16 | 显示全部楼层
裸ye 发表于 2017-2-23 15:27
我也是生产转qa,我觉得的话,首先把自己岗位职责工作内容学好,然后详细阅读2010版gmp质量管理体系指南, ...

这个回复很实用吧
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发表于 2017-2-23 22:42:14 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-2-23 15:53
第一,要专业能力突出,第二,学会打打太极拳

不得不学的太极
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 楼主| 发表于 2017-2-24 08:16:06 | 显示全部楼层
裸ye 发表于 2017-2-23 19:18
结合你的工作来看,你工作中遇到什么疑问就看看相关的文件,每天的工作中总会遇到各种问题和同事领导间也 ...

谢谢蒲友。
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 楼主| 发表于 2017-2-24 08:18:15 | 显示全部楼层
黄俊然 发表于 2017-2-23 20:35
QA从一开始,就要不断提升沟通能力,培养良好的心态。这个帖子对刚做QA 的挺有用,你可以看看,加油~~
录 ...

谢谢亲爱的蒲友
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药徒
发表于 2017-2-24 08:25:16 | 显示全部楼层
做生产的先从现场qa做起,既接触法规,又会细化法规,又懂工艺设备,做个十年无敌了
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发表于 2017-2-24 14:26:44 | 显示全部楼层
先多看,看好了多实践。
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发表于 2017-2-24 17:42:32 | 显示全部楼层
需要熟悉法规,了解GMP条款,以及法规是如何转变成公司的相关文件规定,熟悉产品的质量,产品的生产工艺,能够及时发现,反馈,推动,跟踪出现的异常问题,制定措施,跟踪落实。
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药徒
发表于 2017-2-24 18:22:28 | 显示全部楼层
懂得要多,责任大
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药徒
发表于 2017-2-27 16:36:16 | 显示全部楼层
生产过来的做QA会简单很多啊,至少工艺设备这块很好入手。
个人给出的建议是这样,分两条线路。
从工艺入手,深入理解偏差,纠正预防措施,从而结合GMP的要求,发现偏差,制订纠正预防措施。
从设备入手,慢慢开始接触验证和变更(设备变更其实涉及很多东西),变更和验证一起了解,你会发现很简单。
这些方面有一定认知了,你会发现做个质量报表很简单,然后慢慢的开始做自检,自检比较全面,对自己也是一个查漏补缺的过程。
能做自检了,差不多算及格的QA了。
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药徒
发表于 2017-2-28 08:59:37 | 显示全部楼层
其实做QA可以接触的面广一点,只有用心去学,你还是可以收获很多东西的
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药生
发表于 2017-2-28 09:08:05 | 显示全部楼层
首先你要明确你的职责和权利,以及工作范畴。你再熟悉几天就会明白你真正该忙什么。
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药徒
发表于 2017-2-28 09:32:02 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2017-2-27 16:36
生产过来的做QA会简单很多啊,至少工艺设备这块很好入手。
个人给出的建议是这样,分两条线路。
从工艺入 ...

我有种不详的预感~~~~~~~~~~~~~~

点评

为何啊  详情 回复 发表于 2017-3-1 10:46
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药徒
发表于 2017-2-28 10:22:58 | 显示全部楼层
可以设几道线,原则线,红线还有底线;掌握原则,不能越红线,不可触底线
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