从生产转到质量QA

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 14:38:07

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其实做生产的时候吧，公司生产的药品批次少，而且生产过程及其简单，跟QA也有过接触，但是自己做了QA觉得这事也挺多，虽然没干多长时间，还不太熟悉，想请教大家，如何做好一个好QA，尽量详细点

高连海 · 发表于 2017-2-23 20:27:07

做好与QC以及生产的沟通，难度极大，然而不做好这些啥都打嘴炮。

裸ye · 发表于 2017-2-23 15:27:59

我也是生产转qa，我觉得的话，首先把自己岗位职责工作内容学好，然后详细阅读2010版gmp质量管理体系指南，对整个质量管理体系有个宏观框架性了解。再翻翻其它的指南，药品相关法规，国外的指南。对自身整体素质提升有帮助。

ztzhang · 发表于 2017-2-23 14:39:28

这是个命题作文啊。

我最讨厌的就是写作文

大呆子 · 发表于 2017-2-23 14:39:52

很难说，QA其实是一个要求很高的岗位：除了要懂产品质量、工艺技术、设备，还要有良好的沟通协调能力，所以，你需要学习的很多

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-23 14:40:03

坚持原则，讲究方法，深入理论，结合实际。

那小娇 · 发表于 2017-2-23 14:44:27

QA也不同吧，现场QA、文件QA等了，看你做哪方面的工作，一般每个人都有自己专管的方向，比如说：文件、验证、偏差、变更、核查、注册了等等等，这个没办法给你详尽啊。

那小娇 · 发表于 2017-2-23 14:45:16

QA也不同吧，现场QA、文件QA等了，看你做哪方面的工作，一般每个人都有自己专管的方向，比如说：文件、验证、偏差、变更、核查、注册了等等等，这个没办法给你详尽啊。

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 14:47:04

ztzhang 发表于 2017-2-23 14:39
这是个命题作文啊。

话题讨论，随想就行，不要作文

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 14:47:56

大呆子发表于 2017-2-23 14:39
很难说，QA其实是一个要求很高的岗位：除了要懂产品质量、工艺技术、设备，还要有良好的沟通协调能力，所以 ...

就是沟通协调能力要学呀

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 14:48:32

云卷云舒0415 发表于 2017-2-23 14:40
坚持原则，讲究方法，深入理论，结合实际。

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 14:49:59

那小娇发表于 2017-2-23 14:44
QA也不同吧，现场QA、文件QA等了，看你做哪方面的工作，一般每个人都有自己专管的方向，比如说：文件、验证 ...

那就供应商详尽一下吧

蓝雨~ · 发表于 2017-2-23 15:19:36

作为一个现场QA，要有发现问题的眼睛，有理解问题的深度，有解决问题的想法，能跟人友善沟通，工艺要了解的滚瓜烂熟

yijianmo521 · 发表于 2017-2-23 15:43:57

裸ye 发表于 2017-2-23 15:27
我也是生产转qa，我觉得的话，首先把自己岗位职责工作内容学好，然后详细阅读2010版gmp质量管理体系指南， ...

怎么能有效的看一些文件呢，我看一会，就觉得枯燥

静水蓝心 · 发表于 2017-2-23 15:53:57

第一，要专业能力突出，第二，学会打打太极拳

曾江波 · 发表于 2017-2-23 16:00:54

1、沟通协调能力。2、从新的岗位重新看待问题，角色的转变。3、控制好你的情绪（个人认为这个最重要）

ansion851014 · 发表于 2017-2-23 16:05:45

裸ye 发表于 2017-2-23 15:27
我也是生产转qa，我觉得的话，首先把自己岗位职责工作内容学好，然后详细阅读2010版gmp质量管理体系指南， ...

看法规能提高自身的整体素质，看马列是不是也能提高党性修养？
自身整体素质我觉得是不是跟先天的家庭教育和后天的自我发展所依托的环境有关？
你指的是自身业务技能提高吧？

ansion851014 · 发表于 2017-2-23 16:06:37

我一看你的情况就知道你服务于charlie的单位。

ansion851014 · 发表于 2017-2-23 16:07:54

裸ye 发表于 2017-2-23 15:27
我也是生产转qa，我觉得的话，首先把自己岗位职责工作内容学好，然后详细阅读2010版gmp质量管理体系指南， ...

你没问人家单位是不是过cGMP还是EU GMP？虽然和国内GMP有相似的地方，但细节是不太一样的。

看雪 · 发表于 2017-2-23 16:23:03

人机料法环都懂

不吃药药 · 发表于 2017-2-23 17:53:02

我也是QA

[质量保证QA] 从生产转到质量QA