飞行检查 | 质量体系无法运行，药企被撤收GSP证

danna

甘肃

2月20日，甘肃省药监局发布收回公告，渭源县医药有限公司未能正常开展药品经营活动，质量管理人员不能到岗履职、质量体系无法有效运行，存在违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的行为，为防控药品质量风险，该局决定收回渭源县医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

青海

2月20日，青海省药监局发布两则通知，吊销青海华泰医药有限公司《药品经营许可证》并撤销其GSP证；吊销西宁铭佳义齿有限公司《医疗器械生产企业许可证》。

青海华泰医药有限公司

经青海省药监局立案调查，青海省华泰医药有限公司为他人违法经营药品提供资质证明文件和票据，购进中药材未执行进货检查验收未有真实购销记录的严重违法行为。依据相关法律规定，经该局研究决定：

一、吊销《药品经营许可证》（编号：青AA-971025）的行政处罚决定。

二、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》（编号：QH01-Aa-20140029）。

青海省药监局要求各市、州食品药品监督管理局及时通报辖区相关企业，引以为戒。强化日常监管，加大对违法违规行为的打击力度，规范食品药品市场秩序。

西宁铭佳义齿有限公司

经青海省药监局立案调查，西宁铭佳义齿有限公司擅自变更公司生产地址，违规非法生产定制义齿，依据相关法律规定，经我局研究决定：

吊销西宁铭佳义齿有限公司《医疗器械生产企业许可证》（编号：青食药监械20130008）。青海省药监局要求各市、州食品药品监督管理部门及时通报辖区相关义齿使用单位，停止使用西宁铭佳义齿有限公司生产产品，做好市场督导检查工作。

紫幻剑雨888

风头浪尖！顶风作案，你真牛！！！佩服！佩服！

北重楼

流通领域整顿应该日常化

syhorchid

严厉查处

xqliu

抓住一个，撂倒一个。