仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验是检验啥？

MuscleBoy · 发表于 2017-1-23 09:24:35

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国家局20160729发布了“承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单”，其中每个机构对应负责一些品种，请问每个机构对他们负责的品种要进行什么“复核检验”呢？

gdqyhjs · 发表于 2017-1-23 09:47:51

复核你拟订的质量标准的先进性和科学性，并据此质量标准检验你的成品和参比制剂

孙艳红 · 发表于 2017-1-23 11:20:14

gdqyhjs 发表于 2017-1-23 09:47
复核你拟订的质量标准的先进性和科学性，并据此质量标准检验你的成品和参比制剂

赞同，回复的专业、完整

kan2009 · 发表于 2017-1-23 11:56:43

其实也是注册申报里面的复核检验.....

静水蓝心 · 发表于 2017-1-24 12:28:21

学习了

北重楼 · 发表于 2017-1-24 13:11:15

溶出曲线

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