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[FDA药事] XX药业台州工厂通过FDA检查,你怎么看?

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药徒
发表于 2017-1-20 13:40:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是哪家就不提了,大家应该都知道。
从警告信到完成整改1年时间,功力深厚佩服!
检查完(基本确定通过)就发奖,壕,我们做朋友吧(自己的年终奖依旧没音讯)!

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发表于 2017-1-20 13:45:36 | 显示全部楼层
你说的是海正药业
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药士
发表于 2017-1-20 13:48:38 | 显示全部楼层
貌似天宇药业吧,早上厂车路过园区的一个路口貌似看见了红色的横幅,没有仔细看。

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朋友圈里传的,应该不会把名字都搞错吧  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:14
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药生
发表于 2017-1-20 13:50:34 | 显示全部楼层
通过了?不是说很多缺陷吗

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据说奖金都发了,应该不是你说的情况  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:25
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:14:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-20 13:48
貌似天宇药业吧,早上厂车路过园区的一个路口貌似看见了红色的横幅,没有仔细看。

朋友圈里传的,应该不会把名字都搞错吧
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药徒
发表于 2017-1-20 14:24:39 | 显示全部楼层
不是海翔?

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呀,难道台州的企业趁着新年集体过FDA?  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:26
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发表于 2017-1-20 14:24:46 | 显示全部楼层
海正通过了!

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afu
恭喜!内部人士?带我们一起飞  详情 回复 发表于 2017-1-20 15:06
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:25:07 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-1-20 13:50
通过了?不是说很多缺陷吗

据说奖金都发了,应该不是你说的情况
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:26:50 | 显示全部楼层

呀,难道台州的企业趁着新年集体过FDA?
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药士
发表于 2017-1-20 14:30:14 | 显示全部楼层
过了FDA有什么了不起的啊别说的这么神秘,只要上下一心,努力努力还是希望蛮大的。

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主要是时间,台州之前FDA给警告信的企业整改完成平均在两年吧,时间就是成本,时间就是金钱,尤其对于上市企业,所以检查结束直接发奖金,我想说的逻辑在这里吧。  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:33
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:33:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-20 14:30
过了FDA有什么了不起的啊别说的这么神秘,只要上下一心,努力努力还是希望蛮大的。

主要是时间,台州之前FDA给警告信的企业整改完成平均在两年吧,时间就是成本,时间就是金钱,尤其对于上市企业,所以检查结束直接发奖金,我想说的逻辑在这里吧。

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关键还是公司管理问题,我看海翔川南有这个能力(我在里面做了2年QA,感觉还不错),海翔外沙由于是老厂存在问题不好改一点。  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:37
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药士
发表于 2017-1-20 14:37:07 | 显示全部楼层
天上没有月亮 发表于 2017-1-20 14:33
主要是时间,台州之前FDA给警告信的企业整改完成平均在两年吧,时间就是成本,时间就是金钱,尤其对于上 ...

关键还是公司管理问题,我看海翔川南有这个能力(我在里面做了2年QA,感觉还不错),海翔外沙由于是老厂存在问题不好改一点。
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药徒
发表于 2017-1-20 14:42:32 | 显示全部楼层
恭喜这通过的公司了
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发表于 2017-1-20 14:44:48 | 显示全部楼层
1000多奖金

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内部人士啊  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:58
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发表于 2017-1-20 14:45:13 | 显示全部楼层
其实问题还是很多
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发表于 2017-1-20 14:48:41 | 显示全部楼层
楼主哪来的信息呢?不准确啊。海正从拿到警告信,到现在重新认证通过,也一年半多了;很少有企业在一年就能摘掉FDA警告信,但是也有。

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2015.12.31的警告信,一年多,加上FDA检察员回去写报告等等的时间,算快的了。接下来关注下两个大型国企(华北XX和新昌XX)。总体上是希望大家都迎头赶上,出了问题不怕,积极整改,早日通过。  详情 回复 发表于 2017-1-20 14:57
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:57:43 | 显示全部楼层
humz 发表于 2017-1-20 14:48
楼主哪来的信息呢?不准确啊。海正从拿到警告信,到现在重新认证通过,也一年半多了;很少有企业在一年就能 ...

2015.12.31的警告信,一年多,加上FDA检察员回去写报告等等的时间,算快的了。接下来关注下两个大型国企(华北XX和新昌XX)。总体上是希望大家都迎头赶上,出了问题不怕,积极整改,早日通过。

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这是第二次警告信不,我没记错的话,是2015年上半年的事。  发表于 2017-1-20 15:06
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 14:58:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-20 15:06:25 | 显示全部楼层

恭喜!内部人士?带我们一起飞
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药徒
发表于 2017-1-20 15:30:44 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,可以过个好年了。。。。
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