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[FDA药事] XX药业台州工厂通过FDA检查,你怎么看?

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发表于 2017-1-20 15:37:19 | 显示全部楼层
afu 发表于 2017-1-20 15:06
恭喜!内部人士?带我们一起飞

其实很累,加班通宵两个月!
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发表于 2017-1-20 15:39:32 | 显示全部楼层
天上没有月亮 发表于 2017-1-20 14:57
2015.12.31的警告信,一年多,加上FDA检察员回去写报告等等的时间,算快的了。接下来关注下两个大型国企 ...

按照检查的时间,几个月后就快两年了
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发表于 2017-1-20 15:42:13 | 显示全部楼层
afu 发表于 2017-1-20 15:06
恭喜!内部人士?带我们一起飞

还飞,都辞职一堆人!来受罪!这次算是公司有良心,发了奖金
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药徒
发表于 2017-1-20 15:46:19 | 显示全部楼层
一句话,恭喜啊!
海正应该做得不错的了,不能让数据完整性把这样一家企业玩死!
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药徒
发表于 2017-1-20 16:02:11 | 显示全部楼层
海正不通过,其实FDA也有压力。
一年多就能整改通过,也是非常厉害的!

点评

不理解,愿闻其详。  详情 回复 发表于 2017-2-6 20:03
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药徒
发表于 2017-1-20 16:06:33 | 显示全部楼层
:好家伙,终于过了。
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药徒
发表于 2017-1-20 16:39:10 | 显示全部楼层
应该是海正,还是白化有实力呀
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发表于 2017-1-20 21:51:20 | 显示全部楼层
4KSkLP061w 发表于 2017-1-20 14:44
1000多奖金

恭喜了,肯定很辛苦,收获也很大吧
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药徒
发表于 2017-1-23 13:37:51 | 显示全部楼层

对头 你怎么知道的?
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药徒
发表于 2017-1-23 15:40:51 | 显示全部楼层
通过不错,通过不错
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药生
发表于 2017-1-23 16:21:26 | 显示全部楼层
想知道,海正针对数据完整性挑战是如何回复和整改的
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发表于 2017-1-24 10:25:42 | 显示全部楼层
这是喜讯啊,同时也是为国争光。
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药徒
发表于 2017-1-24 11:10:26 | 显示全部楼层
海正?
好像和紧缺也有关系
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药徒
发表于 2017-1-24 11:52:20 | 显示全部楼层
这就是实力啊
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药徒
发表于 2017-1-24 13:42:19 | 显示全部楼层
什么时候能拿到EIR
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药徒
发表于 2017-1-24 15:16:05 | 显示全部楼层
检察官还是Peter Baker吗
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发表于 2017-1-25 09:47:30 | 显示全部楼层
一次检查能说明什么?不过也不能说明不好,过了也不能说明就一点问题没有
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发表于 2017-1-25 09:56:58 | 显示全部楼层
恭喜恭喜!
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药徒
发表于 2017-1-25 16:31:08 | 显示全部楼层
通过容易。希望能把审计时的高水平保持下来。不要过完就万事大吉!时刻保持严把质量关的态度
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发表于 2017-1-25 21:05:40 | 显示全部楼层
恭喜恭喜。。。。。。。。。。。
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