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[图纸会审] GMP图纸管理

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药徒
发表于 2017-1-13 20:56:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠!有谁愿意分享一下药厂GMP图纸管理方面的经验吗?比如,新版图纸的下发、制作,旧版图纸的管理等。
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发表于 2017-1-13 21:51:17 | 显示全部楼层
跟操作规程的管理一致,也是要有签批程序,然后原件放在qa保存,复印件挂在相应的墙上
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药士
发表于 2017-1-13 22:42:48 | 显示全部楼层
图纸也要看什么样类型的,不过都需要有设计人,审核人,批准人签字。

比较典型的有PID图、设备布局图、楼层平面图、洁净区平面图、仓库平面图、制水系统工艺流程图等等。
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药徒
发表于 2017-1-13 23:25:41 | 显示全部楼层
楼上解答的不孬
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药徒
发表于 2017-1-14 09:31:56 | 显示全部楼层
我们图纸管理也存在问题,都有审核签字,但是工程初期图纸管理还是比较乱。主要是后期施工后再修改的位置比较多,加上后期改造,图纸太多,这方面工作要重头规范。规程一定要制定在前面,涵盖内容要全面。
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药徒
发表于 2017-1-14 09:48:44 | 显示全部楼层
请问这些图纸都必须在QA保存吗?
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药徒
发表于 2017-1-14 11:07:19 | 显示全部楼层
有没有比较成熟的模版   
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药徒
发表于 2017-1-14 14:27:19 | 显示全部楼层
把每张图纸视为一份文件进行管理,没必要再去另外规定
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-14 15:47:31 | 显示全部楼层
非常感谢各位的回复!我们公司的GMP图纸由QA保管、下发。
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大师
发表于 2017-1-14 22:16:26 | 显示全部楼层
百度一下  你就会看见     我这样说是否涉嫌打广告啊
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药徒
发表于 2019-7-23 09:30:52 | 显示全部楼层
哪些属于GMP图纸,这个问题困扰我很久了,哪个好心的大神帮忙回答一下
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药徒
发表于 2019-7-23 22:23:00 | 显示全部楼层
不错不错不错不错不错不错不错不错
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发表于 2024-10-31 18:03:43 | 显示全部楼层
按GMP文件管理快被逼疯了,如其实生产车间的图纸,变动一下就该一批。
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