检测仪器如红外、紫外。需要做URS 和设计确认么

ttxzf · 发表于 2017-1-12 09:37:58

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检测仪器如红外、紫外。需要做URS 和设计确认么，要做的话怎么做

wmtkr2010 · 发表于 2017-1-12 09:42:34

我们是中药饮片企业设备URS写了，设计确认没做。

冷血无情 · 发表于 2017-1-12 09:51:29

本帖最后由冷血无情于 2017-1-12 09:52 编辑

URS需要，DQ不需要，这些设备都是量产的了，不是厂家自己给你定制的，所以，没有什么所谓的DQ了

就好像去买笔记本，想好自己想要什么样的（URS），然后去考察不同的品牌店，最终选择一家，这其中不涉及重新设计，只是买好之后要安装起来，要运行看看，还想玩个大型游戏试试电脑性能

scslk0045 · 发表于 2017-1-12 11:14:38

URS肯定是需要的，DQ肯定是不需要了

★风★ · 发表于 2017-1-12 11:23:35

一般的小设备仪器包括你说的紫外个人觉得都没有必要写URS，简单的把你的要求和供应商说下，符合要求购买就行了，DQ更不用做了。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-12 12:17:29

我也觉得没必要

wqs7654321 · 发表于 2017-1-12 15:11:49

在验证总计划，中规定，做sia，CIA ，结合风险评估，何种仪器做什么项目。这种成型的仪器设计确认可以再文件中规定不做。

gm40686 · 发表于 2017-1-12 16:52:57

冷血无情发表于 2017-1-12 09:51
URS需要，DQ不需要，这些设备都是量产的了，不是厂家自己给你定制的，所以，没有什么所谓的DQ了就好像去 ...

精辟分析，佩服

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-6 19:18:31

这些都要确认，有好多事情可以做了

[确认&验证] 检测仪器如红外、紫外。需要做URS 和设计确认么