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[确认&验证] 纯化水验证都需要什么检测仪器?

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药徒
发表于 2016-9-13 13:24:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请各位大侠告知
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药徒
发表于 2016-9-13 13:26:23 | 显示全部楼层
浊度仪、余氯试剂盒、硬度滴定、电导率、TOC、干燥箱、酸碱度滴定等等。
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发表于 2016-9-13 13:34:29 | 显示全部楼层
电子天平、干燥箱、电导率仪、余氯测试盒、臭氧测试盒、TOC仪
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药徒
发表于 2016-9-13 13:41:08 | 显示全部楼层
TOC、电导率仪、pH计、天平、烘箱、水浴锅等
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发表于 2016-9-13 13:47:51 | 显示全部楼层
浊度仪、余氯试剂盒、硬度滴定 这三个一定要吗?验证的话都要做什么呢?
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发表于 2016-9-13 13:48:51 | 显示全部楼层
看药典中规定要检测那些项目,项目出来了仪器就出来了
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药徒
发表于 2016-9-13 13:58:52 | 显示全部楼层
有点高大上了,浊度仪、余氯试剂盒、硬度滴定跟纯化水验证有几毛钱的关系呢?

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你的预处理水用什么标准来衡量??你的多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器用什么标准来监测处理周期???  详情 回复 发表于 2016-9-13 14:02
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药徒
发表于 2016-9-13 14:00:59 | 显示全部楼层
一般的剂型TOC也没必要啊,药典规定,纯化水质量标准项目中总有机碳和易氧化物二项选作一项即可,如果产品没有特殊要求,TOC可以不用检测的,根据企业产品来选择
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药徒
发表于 2016-9-13 14:02:16 | 显示全部楼层
老三SD 发表于 2016-9-13 13:58
有点高大上了,浊度仪、余氯试剂盒、硬度滴定跟纯化水验证有几毛钱的关系呢?

你的预处理水用什么标准来衡量??你的多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器用什么标准来监测处理周期???
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大师
发表于 2016-9-13 14:51:10 | 显示全部楼层
药典要求进行检测的都需要
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发表于 2016-9-13 14:57:23 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-9-13 14:02
你的预处理水用什么标准来衡量??你的多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器用什么标准来监测处理周期?? ...

我想说,我们也没有用到这个

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那你们还叫纯化水处理系统吗?  详情 回复 发表于 2016-9-13 14:58
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药徒
发表于 2016-9-13 14:58:22 | 显示全部楼层
xczhu23 发表于 2016-9-13 14:57
我想说,我们也没有用到这个

那你们还叫纯化水处理系统吗?
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发表于 2016-9-13 15:09:05 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-9-13 14:58
那你们还叫纯化水处理系统吗?

其实验证过程基本与药典检测项目所用的仪器差不多,你所说的也没错,大约只是测试所用到的仪器不同吧?
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发表于 2016-9-13 15:16:25 | 显示全部楼层
难道检测不可以交由第三方来做么?依据第三方的检测数据来做验证?可以不??

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验证期间不可以。  详情 回复 发表于 2016-9-13 15:34
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药徒
发表于 2016-9-13 15:34:17 | 显示全部楼层
Thor. 发表于 2016-9-13 15:16
难道检测不可以交由第三方来做么?依据第三方的检测数据来做验证?可以不??

验证期间不可以。
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药徒
发表于 2016-9-13 15:39:07 | 显示全部楼层
原水和软化水是可以送外检  像余氯啊苯啊金属离子啊什么的   
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药徒
发表于 2016-9-13 16:11:44 | 显示全部楼层
大哥,怎么又是这个问题
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药徒
发表于 2016-9-13 16:27:14 | 显示全部楼层
路过围观,
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药徒
发表于 2016-9-13 17:00:59 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-9-13 14:58
那你们还叫纯化水处理系统吗?

那应该叫什么呢?别把企业都搞死了。验证最终纯化水符合药典标准是正道。不知道大侠是从事什么行业的?

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每天每2小时监测你送谁给你检测呀;那你们是预处理系统是怎么设计的。  详情 回复 发表于 2016-9-13 17:03
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药徒
发表于 2016-9-13 17:03:54 | 显示全部楼层
老三SD 发表于 2016-9-13 17:00
那应该叫什么呢?别把企业都搞死了。验证最终纯化水符合药典标准是正道。不知道大侠是从事什么行业的?

每天每2小时监测你送谁给你检测呀;那你们是预处理系统是怎么设计的。
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