认证完了！认证完了！认证完了！重要事情说三次！！！那么问题来了！！！！

想念广西 · 发表于 2017-1-14 08:56:01

复认证，复认证，第三天中

cgc717 · 发表于 2017-1-14 12:39:05

人工计时最简单。消毒时间不少于30分钟！

检查官是问多长时间对传递窗进行消毒，还是问你每次消毒多长时间？

你验证是检测紫外光强度，还是臭氧浓度，还是擦拭检测微生物？

cgc717 · 发表于 2017-1-14 12:48:02

joshua 发表于 2017-1-10 22:26
为什么我觉得把这两条做主要缺陷没什么水平？特别是紫外消毒时间那条

检查官总要提几条吧

太难的，不好整改；这个好整改

cgc717 · 发表于 2017-1-14 12:48:27

freeer06 发表于 2017-1-10 22:50
紫外还是别用了，不好验证。

不用紫外，用什么？

cgc717 · 发表于 2017-1-14 12:50:21

小强123456 发表于 2017-1-11 08:15
传递窗最好是买带自净功能的，另外臭氧浓度有专门的臭氧浓度检测仪

臭氧浓度的可接受标准？

臭氧浓度达到可接受标准需要持续多长时间？

cgc717 · 发表于 2017-1-14 12:56:44

菲尼卡斯发表于 2017-1-11 09:18
请问下传递窗是用来干什么的，传递脏衣服进洗衣房，传递生产废弃物出洁净区？
如果是传递物料进洁净区的吧 ...

有道理！

cgc717 · 发表于 2017-1-14 13:04:30

物料在在传递窗中不可能裸露（或敞开）吧，怎么还弄了个“主要缺陷”？！

wangcj09 · 发表于 2017-1-15 16:06:57

紫外一般至少30分钟

莫斯科郊外 · 发表于 2017-1-16 08:22:14

专家高呀，看着是针对传递窗给的缺陷，实际上是给你的体系敲响的警钟。你联锁传递窗有紫外灭菌，那么多长时间有效是需要研究和确认的。

lo虫儿飞ve · 发表于 2017-1-16 09:42:52

学习一下子

生活不止眼前 · 发表于 2017-1-16 11:25:27

15234265426 发表于 2017-1-10 20:38
30分钟的话我们这种传递窗应该是达不到了刚才培养基已经放完了，等数据吧我把紫外灯的线直接接到电 ...

开两个15分钟行吗？

★榮★ · 发表于 2017-1-16 11:26:24

本帖最后由 ★榮★ 于 2017-1-16 11:31 编辑

1.紫外灯强度检测仪（用来检测紫外灯灯管强度的仪器）。2.臭氧浓度检测仪。3.带自净传递窗。紫外灭菌30分钟，需要做验证。
所传物料外形尺寸，楼上各位多有列举。但是，如果出现个别物料体积较大，建议用专门容器来承装。

康贝123456 · 发表于 2017-1-16 11:29:50

表面消毒接受的照射剂量，应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌，照射剂量应达到7.5×103 uW·s/cm2,对金黄色葡萄球、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌应达到2.53×104uW·s/cm2。
照射剂量计算：
照射剂量（uW·s/cm2 ）＝紫外灯管强度（uW/cm2）×时间（s）
紫外消毒的时间是算出来的，不是凭空造的。这样看来你的传递窗使用，紫外线灯管的更换也没有相关记录吧。
另外臭氧的消毒浓度只有大于10ppm才有效。，有专门的臭氧浓度检测仪。紫外线也是。你浓度都不测，验证方案不全。
验证不完善/或没有验证。这要是一般缺陷就没天理了。

bihailantian123 · 发表于 2017-1-16 16:35:21

这个标题好恐怖，乍一看，是认证完了，以为就是普通结束之后的发泄；但是从字面看，好像是被毙掉的节奏。慎用词语~~

shaoyanni520 · 发表于 2017-1-16 16:58:24

楼主是哪里的？我们这都不给做直接口服三七粉

菲尼卡斯 · 发表于 2017-1-17 09:09:34

15234265426 发表于 2017-1-12 10:42
我们洁净区一共有2个传递窗。传递脏衣服的根本没有，咱先不说这个。一个传递窗是从一般区直接传递到洁 ...

直接传到走廊？那你得传递窗就相当于气锁间的功能了。最好换成带自净，消毒的传递窗。给你个主要缺陷也不为过。大家再想一想吧，物料进入洁净区的流程，一般要怎么做的。

菲尼卡斯 · 发表于 2017-1-17 09:15:18

菲尼卡斯发表于 2017-1-17 09:09
直接传到走廊？那你得传递窗就相当于气锁间的功能了。最好换成带自净，消毒的传递窗。给你个主要缺陷也不 ...

严格来讲公司的物料的管理体系就有些问题，相当于物料直接从一般区进入洁净区，什么自净、消毒都省略了，人进入洁净区都要这么多流程，物料就直接从传递窗呼啦就传进洁净区了，这中间的风险都不考虑了嘛。要不你再把你们公司关于物料从一般区进入洁净区的管理要求说来看看？

chaofanhe · 发表于 2017-1-17 09:54:03

传递窗自带高效送风自净的，紫外照射30分钟，可以通过紫外线强度试纸做验证。空调系统有在线臭氧浓度检测的，洁净区房间里可以用手持式臭氧浓度检测仪

cgycxd · 发表于 2017-1-17 12:59:39

康贝123456 发表于 2017-1-16 11:29
表面消毒接受的照射剂量，应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌，照射剂量应达到7.5×103 uW·s/cm2,对金黄 ...

难道紫外线的强度和臭氧都检测，这两个检测仪的成本也不低啊，每年还需校验不？

zzj0623 · 发表于 2017-1-17 15:23:43

15234265426 发表于 2017-1-10 20:40
没办法 BOSS舍不得花钱，啥也是让我们下面的改，这一来二去的钱反而没少花 - -

深有同感小东小西反而花很多钱

[确认&验证] 认证完了！认证完了！认证完了！重要事情说三次！！！那么问题来了！！！！

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