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[确认&验证] 认证完了!认证完了!认证完了!重要事情说三次!!!那么问题来了!!!!

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药徒
发表于 2017-1-12 08:31:42 | 显示全部楼层
咋一看,以为是被毙掉了,
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药徒
发表于 2017-1-12 08:45:21 | 显示全部楼层
关于传递窗,个人觉得就是一个物流通道,本身就最大限度的减少了物流带来的风险。
对于所提问的案例来说,D级区的传递窗,也就是说,洁净度要求不高。试想一下,本身房间内带有一定的正压,如果传递窗那骂一个小的体积对洁净区域的洁净环境或者微生物限度有影响的话,那也是低于千分之一的(体积本身至少是该区域的千分之一,加上正压的气流)。本身对于清洁或者消毒的接受标准,就是低于千分之一的限度,这样的情况是可以接受的。
如果你非要编撰某些数据或者提高管理标准。是不现实的,在具体的生产秩序的时候,也不可取。除非与B级衔接的用于物料进入的传递窗,有必要做一下验证测试。
当然四班的检察官会问你要这样的一些资料,但是灵活的精通了的检察官,提供出来的资料数据,就是弄巧成拙了。需要由管理层来平衡
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药徒
发表于 2017-1-12 10:25:20 | 显示全部楼层
D级区不用下这么狠吧!
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 楼主| 发表于 2017-1-12 10:42:37 | 显示全部楼层
菲尼卡斯 发表于 2017-1-11 09:18
请问下传递窗是用来干什么的,传递脏衣服进洗衣房,传递生产废弃物出洁净区?
如果是传递物料进洁净区的吧 ...

我们洁净区一共有2个传递窗。传递脏衣服的根本没有 ,咱先不说这个 。一个传递窗是从一般区直接传递到洁净区的,也不是传递到什么缓冲区,直接传递到走廊了。这就是帖子中所提到的哪个传递窗。
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发表于 2017-1-12 12:49:41 | 显示全部楼层

石头968 发表于 2017-1-10 20:52
传递窗不装紫外就好了
至于臭氧浓度,有在线的测试仪表。

紫外消毒 基本也就是求个心理安慰,还没有擦拭来的实际些。 而且一个D级区,连动态都不需要监控的,完全没必要给个主要缺陷啊。
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药徒
发表于 2017-1-12 19:51:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2017-1-12 19:52 编辑

同时定期检测下紫外灯的辐照,不给专家提缺陷的机会
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药徒
发表于 2017-1-12 20:53:28 | 显示全部楼层
各位大咖,这里面 缺陷2,其实我一直有疑问,为什么验证臭氧发生,环境微生物监测达标,还必须有浓度检测?
真有法规条款依据吗?
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药徒
发表于 2017-1-13 08:02:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 syrtpy 于 2017-1-13 08:04 编辑

能有什么影响,吹毛求疵了。居然是主要缺陷。传递窗墙面安装压力表了吗?
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药徒
发表于 2017-1-13 08:36:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-13 08:37:25 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2017-1-11 08:31
紫外消毒 基本也就是求个心理安慰,还没有擦拭来的实际些。 而且一个D级区,连动态都不需要监控的,完 ...

就像您的名字一样,“给我往死里整”。感觉是这个节奏……
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发表于 2017-1-13 08:38:59 | 显示全部楼层
学习学习了
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药生
发表于 2017-1-13 09:01:57 | 显示全部楼层
做什么产品还传递窗带自净功能?我垂死他。我们做无菌也没这个要求。
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药徒
发表于 2017-1-13 10:05:35 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2017-1-11 08:31
紫外消毒 基本也就是求个心理安慰,还没有擦拭来的实际些。 而且一个D级区,连动态都不需要监控的,完 ...

同意
紫外这东西.........
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药徒
发表于 2017-1-13 10:17:38 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2017-1-13 10:05
同意
紫外这东西.........

是呀,记录的页数多了都不好做消毒操作,而且弄不好会因为紫外产生变异菌的,外一产生了超级变态细菌怎么办

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不如直接采用擦拭  详情 回复 发表于 2017-1-13 10:52
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药徒
发表于 2017-1-13 10:52:05 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2017-1-13 10:17
是呀,记录的页数多了都不好做消毒操作,而且弄不好会因为紫外产生变异菌的,外一产生了超级变态细 ...

不如直接采用擦拭
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药徒
发表于 2017-1-13 13:33:20 | 显示全部楼层
有专门测臭氧浓度的仪器
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发表于 2017-1-13 14:10:35 | 显示全部楼层
这是要折腾死人的节奏
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药士
发表于 2017-1-13 17:14:53 | 显示全部楼层
紫外灯能达到灭菌?
达到什么样的效果?
以后无菌生产是不是可以在罐里安个紫外灯就不用灭菌了!
我想请问
就算是紫外灯能够达到灭菌功能
那么传递窗里紫外灯能够无死角照射?
还15分钟20分钟的
说得跟真的似的
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药徒
发表于 2017-1-13 19:32:46 | 显示全部楼层
对于非无菌区擦拭消毒加上紫外照射足够了
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药生
发表于 2017-1-13 21:14:22 | 显示全部楼层
笑哭了----------------
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