请教大家一个关于品种相关文件的问题！

王兴来 · 发表于 2017-1-8 21:22:44

Candyzhou0414 发表于 2017-1-8 14:33
通用SOP，那么请问如果我有4个品种，你如何起草一个通用的配制工序sop？

求同存异，不同的单独交代，相同的统一描述

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-8 23:01:28

需要工艺规程，SOP和BPR

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-9 09:29:31

wangxinglai2004 发表于 2017-1-8 21:21
sop是用于指导岗位操作的，只要能满足这个目的你起草什么样的操作规程都可以，其次批记录再详细个人觉得也 ...

我赞同您的说法

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-9 09:30:14

chinawei 发表于 2017-1-8 21:03
最详细的还得依靠工艺规程

是啊，但是工艺规程又不会每个岗位放一个

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-9 09:30:58

wangxinglai2004 发表于 2017-1-8 21:22
求同存异，不同的单独交代，相同的统一描述

恩恩对是这个意思

王兴来 · 发表于 2017-1-9 10:01:16

Candyzhou0414 发表于 2017-1-9 09:30
是啊，但是工艺规程又不会每个岗位放一个

对，

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-9 11:50:25

wangxinglai2004 发表于 2017-1-9 10:01
对，

我是初学者，我觉得工艺规程是技术性文件，共学习和参考，提供技术支持，不能放到岗位，岗位放的文件应该是sop和记录。不知道我理解的是否对？

王兴来 · 发表于 2017-1-9 12:09:38

Candyzhou0414 发表于 2017-1-9 11:50
我是初学者，我觉得工艺规程是技术性文件，共学习和参考，提供技术支持，不能放到岗位，岗位放的文件应该 ...

是的，工艺规程属于保密范畴，所以岗位上应该挂操作规程

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-9 17:00:59

wangxinglai2004 发表于 2017-1-9 12:09
是的，工艺规程属于保密范畴，所以岗位上应该挂操作规程

liusw1006 · 发表于 2017-1-10 20:52:55

Candyzhou0414 发表于 2017-1-8 14:33
通用SOP，那么请问如果我有4个品种，你如何起草一个通用的配制工序sop？

可以有通用的，不同品种通过附件形式啊。我单位所有的都包括了，不止4个

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-11 08:54:56

liusw1006 发表于 2017-1-10 20:52
可以有通用的，不同品种通过附件形式啊。我单位所有的都包括了，不止4个

明白您的意思啦谢谢

张曜安 · 发表于 2017-1-17 11:43:16

考虑到保密性，品种配制或者冻干操作规程岂不是都已经将所有工艺参数曝光了吗

Candyzhou0414 · 发表于 2017-1-17 13:42:50

张曜安发表于 2017-1-17 11:43
考虑到保密性，品种配制或者冻干操作规程岂不是都已经将所有工艺参数曝光了吗

只有岗位人员知道，岗位上的文件也只有他们看，何谈曝光？不然怎样，记在脑子里？GMP只相信纸上的东西。

4KSkLP061w · 发表于 2017-1-17 22:42:55

有必要，比如离心岗位，你批记录只会体现离心多长时间，一批料离心几次，淋洗几次，多少量等，但是具体离心操作，肯定没有，从安全以及工艺出发，都会写一个岗位操作法，比如如何铺设离心袋，氮气保护，低速多长时间才高速，不至于把物料甩出，等等！

张曜安 · 发表于 2017-1-20 09:08:04

Candyzhou0414 发表于 2017-1-17 13:42
只有岗位人员知道，岗位上的文件也只有他们看，何谈曝光？不然怎样，记在脑子里？GMP只相信纸上的东西。

SOP是存在uncontrol的，但是工艺规程就不会把

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