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[生产制造] 请教大家一个关于品种相关文件的问题!

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药徒
发表于 2017-1-8 10:50:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于一个品种,我们起草了工艺规程和批生产记录,而且批生产记录中详细记录了每个岗位的操作步骤,请问各位老师,我们是否还需要起草针对品种的每个工序的sop?

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药徒
发表于 2017-1-8 11:17:56 | 显示全部楼层
木有必要,只要保证规程足够明确和具有指导性就可以。
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药士
发表于 2017-1-8 11:19:54 | 显示全部楼层
不要。
要用通用的岗位SOP。
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药徒
发表于 2017-1-8 11:23:40 | 显示全部楼层
看来局势不容乐观啊
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药徒
发表于 2017-1-8 11:24:02 | 显示全部楼层
对我们应该是很乐观
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药徒
发表于 2017-1-8 11:39:39 | 显示全部楼层
针对每个品种的岗位SOP不好吧,每个品种的使用的设备和岗位不都是一样的吗?通用的就好了,这样也比较容易管理,
但是有区分的的肯定是要做的,我们都有,比如液体制剂透明的和不透明的,灯检岗位的检测内容和光照强度都不一样
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药徒
发表于 2017-1-8 11:40:00 | 显示全部楼层
看你如何写,如果仅仅是剪切复制前两个文件,那就没必要了,要是未尽事宜,那就good了。
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发表于 2017-1-8 13:24:01 | 显示全部楼层
我们批记录没有那么细,每个品种都有工艺规程和岗位操作规程
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:33:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-1-8 11:19
不要。
要用通用的岗位SOP。

通用SOP,那么请问如果我有4个品种,你如何起草一个通用的配制工序sop?
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发表于 2017-1-8 14:34:39 | 显示全部楼层
sop是按岗位制定。工艺规程按品种,规格,批量分别制定,批记录可以灵活一些。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:36:34 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-1-8 11:19
不要。
要用通用的岗位SOP。

通用SOP,那么请问如果我有4个品种,你如何起草一个通用的配制工序sop?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:37:20 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-1-8 11:17
木有必要,只要保证规程足够明确和具有指导性就可以。

问题是我们有通用的岗位sop,但里面不涉及品种信息。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:39:22 | 显示全部楼层
chinawei 发表于 2017-1-8 14:34
sop是按岗位制定。工艺规程按品种,规格,批量分别制定,批记录可以灵活一些。

批记录是可以灵活性,可能我上面描述的不详细,现在是有岗位sop,您也说了噶昂为sop是按照岗位制定的,如配制岗位标准操作规程,里面不涉及品种信息,那么请问,再生产某一个品种的时候,岗位人员根据什么指导,进行投料等配制操作?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:41:16 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-1-8 11:39
针对每个品种的岗位SOP不好吧,每个品种的使用的设备和岗位不都是一样的吗?通用的就好了,这样也比较容易 ...

就是这个意思,不同品种的同一配制岗位的参数、投料不一样,那么对应的sop也就不一样了,又怎么能通用。如果都是理瓶岗位就不必了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:42:31 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2017-1-8 11:24
对我们应该是很乐观

天啊  你等级刷的挺快呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 14:43:05 | 显示全部楼层
张曜安 发表于 2017-1-8 11:23
看来局势不容乐观啊

可能是我上面描述的不太好,大家没明白我的意思
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药徒
发表于 2017-1-8 15:03:18 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2017-1-8 14:39
批记录是可以灵活性,可能我上面描述的不详细,现在是有岗位sop,您也说了噶昂为sop是按照岗位制定的,如 ...

你这么说的话,是很有必要的,那就不是岗位操作规程了,应该是某某品种某某岗位的操作规程,这个和品种有很大的关系的,是对工艺的文件化,让一线员工很好的理解工艺的内容,而不是设备的操作规程
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 15:20:25 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-1-8 15:03
你这么说的话,是很有必要的,那就不是岗位操作规程了,应该是某某品种某某岗位的操作规程,这个和品种有 ...

恩恩  是的  是我表达的不清楚   我现在是的岗位操作规程里面不含有任何品种信息,因为品种刚转过来,所以要么完善这个操作规程,把涉及到品种相关的参数加进去,要保持以后所有品种都能通用的岗位sop,那就得除了通用以外,针对品种起草一个该品种该工序的sop!老师,您看我理解的对吧?
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发表于 2017-1-8 21:03:05 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2017-1-8 14:39
批记录是可以灵活性,可能我上面描述的不详细,现在是有岗位sop,您也说了噶昂为sop是按照岗位制定的,如 ...

最详细的还得依靠工艺规程
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药士
发表于 2017-1-8 21:21:32 | 显示全部楼层
sop是用于指导岗位操作的,只要能满足这个目的你起草什么样的操作规程都可以,其次批记录再详细个人觉得也不可能代替sop的作用,两者的初衷目的是不一样的
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