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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 注射用水系统如何防止细菌内毒素的产生？

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[制药用水] 注射用水系统如何防止细菌内毒素的产生？

发表于 2017-1-5 10:39:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水系统如何防止细菌内毒素的产生？

内毒素, 如何

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准圣级药老

发表于 2017-1-5 10:42:14 | 显示全部楼层

定期消毒避免污染

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楼主| 发表于 2017-1-5 10:43:45 | 显示全部楼层

《中国药典》2 0 1 0年版中规定，注射用水是使用纯化水作为原料水，通过蒸馏的方法
来获得。注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得：
• 单效蒸馏
• 多效蒸馏
• 热式蒸馏
蒸馏足通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程。在这
个工艺当中水被蒸发，产生的蒸汽从水中脱离出来，而流到后面去的未蒸发的水溶解了固
体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中，低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸
汽中以水雾或水滴的形式被携带，所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的
杂质，这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水。通过蒸馏的方法至少能
减少99. 9 9% 内毒素含量。

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云卷云舒0415

发表于 2017-1-5 10:57:16 | 显示全部楼层

定温定速循环，定期消毒，设计合理，一般没问题。

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发表于 2017-1-5 13:55:35 | 显示全部楼层

尽一切可能消除微生物污染

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发表于 2017-1-7 15:54:19 | 显示全部楼层

说的都不孬

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大草原制药人

发表于 2017-1-10 10:24:18 | 显示全部楼层

蒸馏、固定管板、一定温度循环、内表面光洁度、流速等等。

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发表于 2017-8-2 13:36:46 | 显示全部楼层

路过。。。

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发表于 2017-8-3 15:08:49 | 显示全部楼层

蒸馏制备、循环保证回流流速的情况下正压输送、管件/阀件/储罐接触介质内表面光洁度、70℃以上保温循环、输送环节死角/盲管段的规避、

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