明胶空心胶囊环氧乙烷残留超标，如何处理？

zaa2007 · 发表于 2016-12-21 15:22:35

在实际的检验工作中有遇到明胶空心胶囊环氧乙烷残留超标（供应商采用环氧乙烷法对空心胶囊进行灭菌），供应商管说可以退回给他，退回去后进行处理后可以合格。请问各位大侠，供应商是如何处理的？对胶囊质量会有影响吗？

准圣级药老 · 发表于 2016-12-21 15:22:36

我是不太清楚的，不过，你发回去，他返回来的，你要加大检查力度，检查各项都合格了，也就可以了。我这里就不得不吐槽一下了：他们胶囊生产厂家出厂产品是有国家制定标准的，也就是说出厂产品是符合国家标准的，我们作为买方，拿到他们的合格证书就可以了，为什么买来的是符合国家标准的产品我还要再检测？而且真能检测出来不合格的。纳闷

敬轩 · 发表于 2016-12-21 15:37:31

温度25左右，放一段时间就合格了，他们也是这么处理的。

wsg771012 · 发表于 2016-12-21 15:38:38

放置一段时间就可以了

zysx01234 · 发表于 2016-12-21 15:40:39

放一放残留溶剂挥发掉了，貌似这个理

jaby520 · 发表于 2016-12-21 15:40:59

估计也就是多排空下，让残留挥发掉

anluanna · 发表于 2016-12-21 15:44:26

挥发了就好了，他们灭菌时候控制的不好，浓度大了。

王耀龙 · 发表于 2016-12-21 16:59:22

环氧乙烷降解很快，放几天就可以了

3589y · 发表于 2016-12-21 19:14:26

你们做验证了吗？

xqliu · 发表于 2016-12-22 07:50:14

放几天，自然降解。

海纳百川369 · 发表于 2016-12-22 08:48:03

原来需要放置挥发呀，需要多长时间。请问，是不是超标不够多就可以生产先行使用，在灌装胶囊过程中能不能自然挥发到合格限度？

hongyu · 发表于 2016-12-22 09:46:56

挥发了就好了

JK2001 · 发表于 2016-12-22 15:37:05

放几天挥发了就好了

王耀龙 · 发表于 2016-12-24 15:32:04

海纳百川369 发表于 2016-12-22 08:48
原来需要放置挥发呀，需要多长时间。请问，是不是超标不够多就可以生产先行使用，在灌装胶囊过程中能不能自 ...

挥发的时间跟储存温度有关，温度低挥发慢，胶囊的最佳贮存温度是22℃左右。

赵玲2244 · 发表于 2016-12-25 10:17:22

貌似和二氧化硫一样，通风放置一段时间就行

wcz55 · 发表于 2017-4-19 11:26:46

解析一段时间，抽抽真空，可以加速解析

[质量保证QA] 明胶空心胶囊环氧乙烷残留超标，如何处理？

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