中国生物制品规程和中国药典之间什么关系/

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-20 11:46:56

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

发现网络上有2000年版的【中国生物制品规程】发现里面的内容跟2015年药典有相同也有差异。那么想请教一下，两个文件之间的区别和联系是什么？
是不是生物制品规程已经废止了？

给我往死里整 · 发表于 2016-12-20 12:47:08

现在都归到药典了

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:09:36

从10版开始归入药典了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-20 13:18:53

北重楼发表于 2016-12-20 13:09
从10版开始归入药典了

生物制品规程还有2010版？

mofenli321 · 发表于 2016-12-28 14:40:19

10版已经开始了吧

热血青年 · 发表于 2018-8-10 14:02:01

本帖最后由 jiahao_luo 于 2018-8-10 14:26 编辑

我在看03版的《药品GMP检查指南》（生物制品）4402 菌毒种是否按规定验收、储存、保管、使用、销毁。注释里提到，生产用菌毒种应按《中国生物制品规程》要求定期进行检定。然后上网找了下，发现是1993年颁布的。所以我也好奇，是不是10版药典颁布后，就合并到生物制品通则里了？？
刚刚在药典的前言里看到以下这段描述
2002年10月召开的第八届药典委员会全体大会及执行委员会第一次会议，通过了本届药典委员会提出的“《中国药典》2005年版设计方案”。设计方案明确了 “坚持继承与发展、理论与实际相结合”的方针；确定了 “科学、实用、规范”等药典编纂原则；决定将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部•

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2018-8-12 09:20:36

jiahao_luo 发表于 2018-8-10 14:02
我在看03版的《药品GMP检查指南》（生物制品）4402 菌毒种是否按规定验收、储存、保管、使用、销毁。注释里 ...

在工作过程中，缺乏明确的指南来指导工作。

人勤春早 · 发表于 2018-10-17 16:08:05

同问，看到答复了，谢谢！

Eric1234567 · 发表于 2019-12-10 11:15:46

热血青年发表于 2018-8-10 14:02
我在看03版的《药品GMP检查指南》（生物制品）4402 菌毒种是否按规定验收、储存、保管、使用、销毁。注释里 ...

多谢您的答复，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:44:04

谢谢共享

中国生物制品规程和中国药典之间什么关系/

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块