设备故障、生产进度等延误是否进行偏差调查？

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 09:41:37

这个的确有点难办，如果规定了生产周期，比如20-24小时的，那么你超过24小时了还没有生产完成，应该按偏差；当然了设备故障是应该按偏差处理的。

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 09:43:49

另外，对于无菌药品，超过生产周期那么问题比较严重了，可能导致无菌工艺无法保证。

准圣级药老 · 发表于 2016-12-20 09:52:48

说的有点笼统了，如果产品工艺有生产时间规定，你就不简单是偏差的问题吧。设备是肯定要写的。

给我往死里整 · 发表于 2016-12-20 10:14:19

设备故障是偏差的直接原因生产进度延误是偏差

赞恩 · 发表于 2016-12-20 10:14:48

直接影响产品质量的设备故障要写偏差，其他的不用，维修记录即可。影响产品质量的生产进度延误需要偏差，未按生产计划进行，但不影响质量的，不需要偏差，按公司管理流程处理。

莲青山药农 · 发表于 2016-12-20 10:39:08

设备故障是延误生产进度的一种方式，但不是唯一的。生产进度延误可能会水、电、气、设备、检测等多方面原因。故两个偏差应当不一样。

王瑞刚 · 发表于 2016-12-20 10:48:49

如果公司的文件规定了生产时限的话，就需要做偏差。设备偏差必须要做了。

北重楼 · 发表于 2016-12-20 13:18:46

是否走偏差处理，主要是看是否可能对产品质量产品影响

liuxing318 · 发表于 2016-12-21 10:25:02

有相应文件规定的肯定是都要按偏差处理的调查出根本原因进行改进设备的故障要预防工序的延时可以调整流程等

大草原制药人 · 发表于 2016-12-22 16:54:03

若进度没有时限规定；就不是偏差了。

stklq2005 · 发表于 2016-12-22 17:03:32

两个都得走偏差

shfux · 发表于 2016-12-23 08:56:07

我认为是设备故障引起的生产偏差

hongyu · 发表于 2016-12-23 09:18:52

做两个

hongyu · 发表于 2016-12-23 09:19:16

做两个

风中的雨19781 · 发表于 2016-12-23 10:22:05

两个都要做偏差。

mm215215 · 发表于 2016-12-23 11:05:58

我觉得走一个偏差比较合理，设备偏差引起生产延误，关于延误只需要在设备偏差影响范围里面描述即可，走两个偏差有点把一件事情分成两部分处理的赶脚.

fier · 发表于 2016-12-23 11:18:20

同意六楼的说法

兴奋你我 · 发表于 2016-12-23 12:23:12

mm215215 发表于 2016-12-23 11:05
我觉得走一个偏差比较合理，设备偏差引起生产延误，关于延误只需要在设备偏差影响范围里面描述即可，走两个 ...

不是一回事，设备是一台机器，生产进度是另一工序。

mm215215 · 发表于 2016-12-23 12:37:16

兴奋你我发表于 2016-12-23 12:23
不是一回事，设备是一台机器，生产进度是另一工序。

我理解错了，如果是那样的话，我觉得应该是设备必须走偏差，超过工时看文件是否有规定没如果有就启动偏差，没有规定就不需要.

[变更管理] 设备故障、生产进度等延误是否进行偏差调查？