关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知

爱口乞米唐 · 发表于 2016-12-16 21:54:23

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本帖最后由爱口乞米唐于 2016-12-16 21:54 编辑

为指导、规范作为药品研发的细胞制品，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次专题会和工作会议的充分讨论，形成了《细胞制品研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现在中心网站（www.cde.org.cn）公开征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对此次上网的征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便我们能将后续工作做得更好。

您的反馈意见，可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击相应的指导原则，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可。
   您也可将您的意见发到中心联系人的邮箱，具体反馈的意见请按照附表中的格式填写。
   联系人：韦薇

Email：weiw@cde.org.cn

征求意见截止时间：2017年1月25日。
感谢您的参与和大力支持！

静水蓝心 · 发表于 2016-12-16 23:10:22

又来一个征求意见稿

syhorchid · 发表于 2016-12-16 23:40:52

关注一下

我的小宝贝 · 发表于 2016-12-17 16:29:30

关注一下，征求意见稿有了，正式版的文件就不远了，细胞冶疗的时代来临了。

胜利者 · 发表于 2016-12-17 17:14:04

厉害了天朝的局

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-20 11:50:06

我就想知道生物制品是怎么使用湿热灭菌来确保无菌保证水平的。

我是丁香 · 发表于 2017-7-3 15:22:19

细胞行业从业者的迷茫

英雄崛起 · 发表于 2017-9-21 15:49:07

nikonpro 发表于 2016-12-20 11:50
我就想知道生物制品是怎么使用湿热灭菌来确保无菌保证水平的。

一般都靠无菌操作的，湿热灭菌，细胞死亡，无菌过滤，细胞去除。这一块的世界难题。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-9-22 13:35:10

英雄崛起发表于 2017-9-21 15:49
一般都靠无菌操作的，湿热灭菌，细胞死亡，无菌过滤，细胞去除。这一块的世界难题。

既然这样的难题，那还出台这么多没有可执行性的法规干什么

英雄崛起 · 发表于 2017-10-17 16:04:27

nikonpro 发表于 2017-9-22 13:35
既然这样的难题，那还出台这么多没有可执行性的法规干什么

目前是征求意见稿，看看后面如何去定性了。干细胞那么多年也没有出什么所以然的法规出来，目前只能等等看了。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-10-18 16:46:59

英雄崛起发表于 2017-10-17 16:04
目前是征求意见稿，看看后面如何去定性了。干细胞那么多年也没有出什么所以然的法规出来，目前只能等等看 ...

知道生产用的细胞一般哪里购买吗？

大CC · 发表于 2021-11-30 16:09:17

活到老，学到老

小金库 · 发表于 2022-7-23 20:35:22

谢谢楼主大公无私分享！