大投票：GMP体系中的计算机化系统的系统管理员由谁来担任更合适

cph2345

如何限制对GMP计算机化系统的访问，管理员权限不能分配给数据的直接利益方，通常管理员由谁来担任更合适呢？请大家多多发表高见。

haha2

没有必要纠结给谁吧，做好管理措施就可以了。

冷血无情

反正，我是觉得，抛开GMP本身，讲道理的话应该考虑部门负责人，谁对设备使用最多，管理最多，则有最高权限，一句直接利益人，最终将仅仅沦为一个“条款”而已

zysx01234

楼上说的对，重在管理和文件执行。人员配置一般没有那么多。

cph2345

haha2 发表于 2016-12-7 16:34
没有必要纠结给谁吧，做好管理措施就可以了。

还是应该规定一下的，FDA的要求是不能是直接数据的利益方作为管理员的，所以部门负责人作为管理员是不合适的。

cph2345

冷血无情 发表于 2016-12-7 16:35
反正，我是觉得，抛开GMP本身，讲道理的话应该考虑部门负责人，谁对设备使用最多，管理最多，则有最高权限 ...

我认为部门负责人作为管理员权限是不合适的

冷血无情

cph2345 发表于 2016-12-7 16:51
还是应该规定一下的，FDA的要求是不能是直接数据的利益方作为管理员的，所以部门负责人作为管理员是不合 ...

是啊，单从不能将直接数据的利益方作为管理员，无外乎数据的安全可靠，但，老板一句话，IT就不改了么，QA就不改了么，既然，总归是要XXX，那这一句“废话”就不应该成为阻碍我们的最高权限在IT，每次认证小哥都过来配合认证

915_雨

我们都想有好的合格的IT管理员，但是大多数公司的IT就是只管修修电脑，还隶属信息/市场/行政的，他们能不碰生产质量就不碰，而且以目前要的计算机化系统的IT那样水平的待遇得多高啊。
所以最高权限给部门负责人就可以了，反正很多事情都是走走形式，还不如就给部门负责人，出了事他负责就完了，他手下一般干啥事还不得经过他，小小操作工遇到问题是上报，操作工只需要做，管理者就得想办法让操作者不犯错不敢犯错，但凡你流程是正确的，不偷工减料不懒点哪来那么多的问题

静水蓝心

权限分配是否合理很关键

河西智叟

老板最好，你要改数据，必须告诉老板，让他怕。。。你瞎做，常常改，老是找老板，让你怕。。。。

御剑江湖

qa经理怎么样？

御剑江湖

我记得数据管理征求意见稿上也提到过，不能使数据的直接利益方。（具体怎么表达忘了，可以自行查一下）

准圣级药老

同意，冷总说的话。我们是给了部门负责人，再给别的人不合适啊。QA？你起码要懂生产懂设备吧？IT人员？你让他们整天在车间里待着？遇到点问题，等半天才能到现场，这也不符合实际情况不是？

战斗的蟋蟀

搞的有点太过了

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2016-12-7 17:00
是啊，单从不能将直接数据的利益方作为管理员，无外乎数据的安全可靠，但，老板一句话，IT就不改了么，QA ...

这些东西就是给审计官看的，做做样子，审计的人都是同行，难道他们傻吗？天下乌鸦一般黑

冷血无情

战斗的蟋蟀 发表于 2016-12-8 08:57
这些东西就是给审计官看的，做做样子，审计的人都是同行，难道他们傻吗？天下乌鸦一般黑

然而，很多时候就是胳膊拧不过大腿啊，实情归实情，龟腚归龟腚，谄媚合龟

hongyu

应该考虑部门负责人

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2016-12-8 09:10
然而，很多时候就是胳膊拧不过大腿啊，实情归实情，龟腚归龟腚，谄媚合龟

就是迫于无奈而已

cph2345

河西智叟 发表于 2016-12-7 19:59
老板最好，你要改数据，必须告诉老板，让他怕。。。你瞎做，常常改，老是找老板，让你怕。。。。

老板估计要么烦死，要么累死了。

cph2345

tazzsdisk 发表于 2016-12-7 20:18
qa经理怎么样？

qa经理是QA的一部分