愚公浅议“药品生产厂房（车间）的布局设置”—祝“蒲公英论坛”生日快乐！

/yb晨悦

愚公想改行 发表于 2012-5-14 11:15
工作服本身就分一般工作服、洁净服和无菌服，宜分开清洗。我记得我曾对此专门发过贴子，你到“愚公移山” ...

一定好好向您学习   

英雄崛起

/yb晨悦 发表于 2012-5-14 12:05
谢谢指导

互相学习!!!

crglsy2008

学习一下，了解中。

毒手药王邓智先

原创文章，写得不错。

愚公想改行

毒手药王 发表于 2012-5-14 13:36
原创文章，写得不错。

谢药王鼓励！

愚公想改行

binlu521 发表于 2012-5-14 11:40
这个字体我喜欢，今天拉肚子，先收藏，慢慢看！

肚子拉好没？记得获奖后请我喝酒！

华佗

愚公想改行 发表于 2012-5-14 18:37
肚子拉好没？记得获奖后请我喝酒！

师傅帮我拉票，得奖请你喝个够！

shaohongjun

有几个问题想请教：
1，⑾轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的抽风装置。不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响（附录1第35条）。
那么分装间B+A和轧盖间C+A，能否共用一台空调机组，如果能共用，轧盖应如何处理？
2，B、C、D级洁净服在一个区域清洗时，是否应该在C级环境下清洗？B级洁净服清洗后，是否需要一直在A级层流保护下，整理和转移？可不可以直接取出暴露在C级环境下，然后在灭菌前在A级整理下就可以？
3，药液和消毒液配制后，可否不通过循环管路过滤传递，直接用硅胶管传递？

蒙山沂水

将要求收集、整理在一起不易，拜读了

愚公想改行

蒙山沂水 发表于 2012-5-16 17:46
将要求收集、整理在一起不易，拜读了

为同行服务是蒲公英论坛每一位成员应尽的义务！

期待ING

谢谢分享，学习，这种精神支持。

愚公想改行

期待ING 发表于 2012-5-16 21:16
谢谢分享，学习，这种精神支持。

谢谢支持！

黑白子

按现在的要求，C级区域一般都设计的内容较多，如浓配、稀配、称量、容器具清洗等，面积较大，不设置地漏似乎很难做到

愚公想改行

yaoxuezhb 发表于 2012-5-16 21:44
按现在的要求，C级区域一般都设计的内容较多，如浓配、稀配、称量、容器具清洗等，面积较大，不设置地漏似乎 ...

新版GMP附录1第29条写得很明确:无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。

玻璃杯

石头968 发表于 2012-5-14 09:26
非常到位的解读
我们做的比这个严得多
举例说明：

食品和药品共线，清洁验证很复杂的，不如分开。
清洁验证也不是绝对的。理论和实际的差距还是有的。

石头968

yaoxuezhb 发表于 2012-5-16 21:44
按现在的要求，C级区域一般都设计的内容较多，如浓配、稀配、称量、容器具清洗等，面积较大，不设置地漏似乎 ...

这个很好做到
设备、清洗池都有排水，要气隔断设计
凭什么你操作时要把水洒到地面上
为什么需要地漏？

海冰

{:soso_e163:}{:soso_e163:}{:soso_e163:}

海冰

学习下{:soso_e113:}{:soso_e113:}

黑白子

石头968 发表于 2012-5-17 09:48
这个很好做到
设备、清洗池都有排水，要气隔断设计
凭什么你操作时要把水洒到地面上

是不是设备和清洗池的排水管直接连接到C级区外，然后做水封处理，还是在C级区做接水口，然后排水时做气隔断

黑白子

愚公想改行 发表于 2012-5-17 08:21
新版GMP附录1第29条写得很明确:无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。

A/B级肯定是不能有地漏的，C级对这个似乎没发现有硬性的要求！