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[国内外GMP法规及其指南] 退货区与不合格品区可否在同一间房

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发表于 2016-11-27 09:24:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    成品发运时外包装箱压坏破损退回公司,退货存放区,可否与不合格品区共放一室?注:退货回来是挂待验牌,等待质量部出具处理意见
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药徒
发表于 2016-11-27 11:00:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 洁白的羽毛 于 2016-11-27 11:01 编辑

  第一百三十一条 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。我个人认为还是不要。
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药徒
发表于 2016-11-27 09:28:30 | 显示全部楼层
个人建议最好有物理隔离,对不合格品最好单独上锁,并且醒目状态标识。
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药生
发表于 2016-11-27 09:35:12 | 显示全部楼层
个人看法,是不行的。退货区的货物很有可能只是包装问题,产品质量是合格的,更换包装还可以再进行销售,不合格品区域的货物是存在质量问题的,完全不能销售。为了避免不必要的麻烦,还是不要放到同一间房。
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药徒
发表于 2016-11-27 10:02:32 | 显示全部楼层
可以在同一房间,但应有明确隔离措施。
对贮存有特殊要求的除外。
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药徒
发表于 2016-11-27 12:44:43 | 显示全部楼层
不分开的话明确标识一下吧,可能会有人提出意见
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药徒
发表于 2016-11-27 13:14:00 | 显示全部楼层
退货是不可以与原有库存同处一室
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药徒
发表于 2016-11-27 14:02:06 | 显示全部楼层
肯定每个人员的意见不一样,而且国内专家的意见也不一致。全自动化的高架立体仓库,难道还要单独隔离出一个库房来?个人觉得对待此问题,还是重在管理管理方法和文件规定明确。
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药徒
发表于 2016-11-27 14:07:24 | 显示全部楼层
不可以,不合格品需要物理隔离的
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药徒
发表于 2016-11-27 20:21:45 | 显示全部楼层
合格入库是没有不合格区的
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药徒
发表于 2016-11-27 20:52:12 | 显示全部楼层
可以,但是要有有效的隔离措施和明显的标示区分;不过建议还是不要放在一起,有的砖家不认可这种行为!
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药徒
发表于 2016-11-28 09:27:27 | 显示全部楼层
可以在同一个房间,但必须做不同的隔离区,毕竟退货的东西确认后可能会再发出,不合格品是待销毁的。所以隔离措施必须有效,可以使用相对固定的隔离网进行隔离。
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 楼主| 发表于 2016-11-28 17:00:12 | 显示全部楼层
感谢楼上的各位同仁
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发表于 2016-11-29 22:20:06 来自手机 | 显示全部楼层
可以在同一房间,但应有明确隔离措施。
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药徒
发表于 2016-11-30 21:35:22 | 显示全部楼层
不合格品需要物理隔离的
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发表于 2016-11-30 21:44:48 | 显示全部楼层
个人建议不合格品还是要有物理隔离的,而且标志要醒目
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发表于 2016-12-1 09:34:04 | 显示全部楼层
可以放一个房间,有物理隔离,有明确标识就可以
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药徒
发表于 2016-12-1 09:37:57 | 显示全部楼层
可以啊,隔开的两个单独区域就可以,挂有明显退货区或不合格区标识牌
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药徒
发表于 2016-12-3 08:02:15 | 显示全部楼层
分开放好,不然以为质量不合格就麻烦啦。
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发表于 2016-12-27 11:08:59 | 显示全部楼层
个人认为可以,做好物理隔离及现场标识管理,有什么不可以的
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