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[压缩空气] 压缩空气微生物限度检查方法

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发表于 2016-11-23 16:39:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,除了采用ISO8753-7规定的对压缩空气进行微生物检测(采用浮游菌方法)外,请问还有方法对压缩空气微生物限度进行检测检查是被认可的、符合GMP要求的吗?(用灭菌后的锥形瓶盛装生理盐水,以水作为载体,通过灭菌后的导管向瓶中通入均匀且产生不连续气泡的压缩空气来采集微生物的方法检测压缩空气微生物是被认可的吗,有没有相关指导文件?)
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药徒
发表于 2016-11-23 20:41:32 | 显示全部楼层
那种方法不好定量吧?、
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 楼主| 发表于 2016-11-24 08:36:37 | 显示全部楼层
tiangongok 发表于 2016-11-23 20:41
那种方法不好定量吧?、

嗯,定量1m3可以通过测风速来计算,时间达到就ok。
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药徒
发表于 2016-11-24 08:37:54 | 显示全部楼层
没有了吧,第一种方法就挺好测的呀
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药徒
发表于 2016-11-24 15:09:27 | 显示全部楼层
学习一下   
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药徒
发表于 2016-11-25 10:31:32 | 显示全部楼层
土办法一般是不被认可的
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药徒
发表于 2016-12-1 13:19:11 | 显示全部楼层
请称呼我小米 发表于 2016-11-24 08:36
嗯,定量1m3可以通过测风速来计算,时间达到就ok。

管道里面是压缩气体,外面是大气压,管径大小也影响到放气量,算起来挺麻烦啊
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发表于 2016-12-1 16:20:04 | 显示全部楼层
困难重重,首先空气通入量不好检测。其次,自创的方法都要做方法学验证的。回收率不好做:
1.怎样向空气中加入定量菌落?
2.空气不溶于水,怎样保证空气中的菌类都能溶入水里,而不是被空气带走?
3.生理盐水的使用量问题,还会影响后续样品处理。
4.回收率的标准定多少?
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