药品集中检查与飞行检查中被领导调侃的两个问题

wmj889 · 发表于 2012-5-10 09:27:10

这二个问题，只能打哈哈，精确到小时确实能解决问题。

药文君 · 发表于 2012-5-10 11:30:42

砖家提到的这个问题，在很多厂应该是普遍存在的。
还是应该要精确到时比较好。

liangbing · 发表于 2012-5-10 12:00:18

第一个问题真想不出好的解释，比如我们夜班清场5月8日1:00到5月11日1:00，总不能写成5月8日至5月11日吧，其实5月11日白班确实过期了。我猜愚公的回答只能说一天一班，结束清场。第二个问题应该是回答：“明天"是“有效期”，而不是明天是“失效期”。不知是否猜对，请愚公公布你的回答。

olmxoxy · 发表于 2012-5-10 12:58:39

有意思

shaohongjun · 发表于 2012-5-10 13:10:35

学习学习。。。。。。

石头968 · 发表于 2012-5-10 13:41:13

精确到分是对的
精确到时的话，很容易出问题
避免不必要的麻烦，到分更好界定
这又不是特别麻烦
我们的理解是：以年为单位精确到日，以月为单位的精确到时，以日为单位的精确到分
比如药品有效期2年，是精确到日的，有效期到生产日期前一天

chemstar · 发表于 2012-5-10 13:48:52

到天就够了，只要验证做的时间足以超过有效期就行了。换一句话说，如果有效期为3天，标示上也只写到天，那么充其量涵盖的时间为第一天零点到第三天的24：00.验证做它个4-5天就没问题了，而且还预留了一定的波动区间。 \(^o^)/

lyq126love · 发表于 2012-5-10 14:42:24

还是具体到时间好！

whzg · 发表于 2012-5-10 17:11:17

lyq126love 发表于 2012-5-10 14:42
还是具体到时间好！

同感。。。

yxh · 发表于 2012-5-10 17:48:50

学习了！很多企业都存在类似的问题，只是看检查领导怎么理解了。

aoxiaotiandi · 发表于 2012-5-11 08:11:01

本帖最后由 aoxiaotiandi 于 2012-5-11 08:12 编辑

我弱弱的说一下，我们流动相效期为一周，我们标签上写的5.1-5.7，跟的药品有效期一样，有那么复杂吗，一样的道理啊

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-11 11:20:18

对于有效期的问题不要单纯的考虑有效期精确天或小时或分，需要跟实际生产操作挂钩，GMP不仅仅是质量管理，还得考虑生产管理的要求。比如消毒剂的有效期是三天，如何去规定？如果仅仅考虑有效期的精确性，那大可以精确到分，甚至精确到秒，或者精确到小时。但是从实际生产安排来看，是否会整天盯着消毒剂是否已经过期呢，是否是消毒剂过了有效期才去配制呢？事实上如果这样做的话，生产效率将会很低。那么我们如何做呢？正如产品的有效期的规定一样，比如这个月5月11日生产的，有效期是两年，那么一般企业定有效期会定到至2014年4月，会往前一个月，这样可以将超效期使用的风险大大降低。那么在消毒剂这个问题上，其实也可以如此，比如规定有效期为三天，只要是5月11日配制的，都可以当做是5月11日零点配制的，有效期就是至5月13日，默认为至5月13日24点。那么实际操作的时候不管5月11日什么时候配制的消毒剂，那么5月13日就必须重新配制。这样从生产安排上会更加灵活，超效期使用的概率几乎就没有了。

愚公想改行 · 发表于 2012-5-11 11:22:45

谢大侠来了发表于 2012-5-11 11:20
对于有效期的问题不要单纯的考虑有效期精确天或小时或分，需要跟实际生产操作挂钩，GMP不仅仅是质量管理，还 ...

严重赞同老谢的观点!!!

gmp977 · 发表于 2012-5-11 11:28:32

原来都规定到时间了呀，我们也是{:soso_e100:}

肖寒 · 发表于 2012-5-11 11:50:10

‘愚工’你如何解释这个问题呀”？
这句话很有趣。{:soso_e120:}
幸好不是“豚鼠”及其他。{:soso_e120:}

愚公想改行 · 发表于 2012-5-11 12:06:01

肖寒发表于 2012-5-11 11:50
‘愚工’你如何解释这个问题呀”？
这句话很有趣。
幸好不是“豚鼠”及其他。

有多数同行认为应让以上两种标识精确到小时甚到分钟，当然是“一目了然”。
但标识就是标识，我以为没必要像写个“记录”哪样详细（一家之言）。就像谢大侠所言，任何限度规定，都会留有伸缩的“余地”的，定至极限其实同样是不科学和危险的。
现场我给出的回答只有三个字：“看记录”。因为在清场记录和消毒液配制记录中，有“准确而详细”的时间和操作描述。

shevchenkozy · 发表于 2012-5-11 12:20:43

一：每天临下班换。
二：提前一天换。

无为 · 发表于 2012-5-11 20:52:31

第二个问题是弱智
比如乙醇70%—75%都具有消毒效果，能说是失效吗？
第一个问题具体化时间就可以了。

chuhui · 发表于 2012-5-11 20:59:47

飞行检查时什么东东？没有经历过？分享一下吧

forker · 发表于 2012-5-11 21:06:10

谢大侠来了发表于 2012-5-11 11:20
对于有效期的问题不要单纯的考虑有效期精确天或小时或分，需要跟实际生产操作挂钩，GMP不仅仅是质量管理，还 ...

非常赞同，充分考虑到生产时的可操作性

[时立新（愚公）] 药品集中检查与飞行检查中被领导调侃的两个问题

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