关于培养基模拟灌装试验清洁验证检查项目

li2015 · 发表于 2016-11-12 08:27:22

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请教：培养基模拟灌装试验清洁验证中以TOC做为检查项目，第一TOC标准如何定呢？1、以冲洗水（注射用水）TOC标准：500ppb？2、以最终取样冲洗水与最初使用的冲洗水（注射用水）比较，TOC一致？第二：清洗方法制定，检测冲洗过程中不同时间段内TOC梯度数据，确定清洗时间？
谢谢指导！

静水蓝心 · 发表于 2016-11-12 10:01:51

个人觉得，清洗方式不能因为模拟灌装而调整，就是正常的清洗时间和方式，检测标准以第一种方法为宜。

li2015 · 发表于 2016-11-17 14:52:54

静水蓝心发表于 2016-11-12 10:01
个人觉得，清洗方式不能因为模拟灌装而调整，就是正常的清洗时间和方式，检测标准以第一种方法为宜。

谢谢您的回复

safsaf · 发表于 2019-5-25 22:28:29

@li2015 几年过去了，楼主TOC标准实际如何定的呢

[确认&验证] 关于培养基模拟灌装试验清洁验证检查项目