空调系统因停电约12小时未运行的偏差说明及风险评估

生锈的马达

都是大神啊，厉害！

蒲公英帐号

需要验证数据来证明空调停风多长时间以内环境仍能保持相应标准

爱生活QQ

冷血无情 发表于 2016-11-9 16:51
估计没有时限验证，另外，求助的目的估计就是怎么靠“风评”把这事儿圆过去有时候，想想“评估”还不 ...

现在数据完整性查的这么严 空调系统基本必查 根本造不了假好吧！

可亲可爱

实际D级区，尘埃限度是352万，微生物也不是无菌，就算是空调系统在正常运行，也不是没有尘埃和微生物与暴露物料不接触了，空调停只是接触机会增加。我想只要对暴露的物料加以保护，尽量减少机会。如果消毒的话，不怕对物料造成污染吗？

王辉

偏差等级按规定的划分，这个按我们的是最高级的

山西李强

uiofer 发表于 2016-11-10 09:08
发生一个偏差，首先要做的措施是即时纠正措施，纠正措施应将你的偏差的影响降低。如果发生停电了，你采取纠 ...

厉害了，word哥

给力宏

有做保存期限的验证和风险评估吧，没超过期限，也检验合格，干脆就不上报了，省的揪心

chyp

可以有个预案

叶非

夜风. 发表于 2016-11-11 15:36
停机断电后压差肯定变化呀

压差肯定有变化，但是你不开门或者关门，是可以保持一个相对稳定的状态，这种状态下，低级别的环境污染到高级别的环境的风险较小。

wangrh138126

停机期间，没有空调系统，那还有压差?不被破坏那是坐在办公室想的问题。

叶非

wangrh138126 发表于 2016-11-13 11:41
停机期间，没有空调系统，那还有压差?不被破坏那是坐在办公室想的问题。

如果低级别区域和高级别区域之间的门不被打开，气流之间没有交换，房间的洁净度是有保证的。

hongwei2000

夜风. 发表于 2016-11-11 15:32
嗯 是的 预案如果有更好，也可以做个偏差 有时候想找偏差都不大好找

偏差不好找？
是你们不报吧
或者有此致偏差你们没有意识到是偏差吧

冷血无情

爱生活QQ 发表于 2016-11-12 08:02
现在数据完整性查的这么严 空调系统基本必查 根本造不了假好吧！

事实上，您还是太年轻了~

Drogen

uiofer 发表于 2016-11-10 09:08
发生一个偏差，首先要做的措施是即时纠正措施，纠正措施应将你的偏差的影响降低。如果发生停电了，你采取纠 ...

你可以考虑增加一些沉降菌和表面微生物的取样，用来评估停电期间，对环境的影响。沉降菌和表面微生物都不是随时可以取样的项目，请问你们是怎么做到时时可以取样的，如果相差时间太久取样的话没有实际意义了？

Drogen

uiofer 发表于 2016-11-10 09:08
发生一个偏差，首先要做的措施是即时纠正措施，纠正措施应将你的偏差的影响降低。如果发生停电了，你采取纠 ...

你可以考虑增加一些沉降菌和表面微生物的取样，用来评估停电期间，对环境的影响。

左司马

冷血无情 发表于 2016-11-14 08:31
事实上，您还是太年轻了~

需要考虑的是，不体现停电……

冷血无情

左司马 发表于 2016-11-14 14:37
需要考虑的是，不体现停电……

反正，谁知道呢，碰上了，也没有决定权，呵呵哒~

rymond

最直接的就是废弃，要什么风评啊！！！！！！！！

叶非

Drogen 发表于 2016-11-14 11:06
你可以考虑增加一些沉降菌和表面微生物的取样，用来评估停电期间，对环境的影响。沉降菌和表面微生物都不 ...

你们生产结束后的表明微生物如何取样的？生产过程中的沉降菌如何取样的？什么叫不能随时取样？取样的目的是评估停电的影响，又不是考察即时的效果，这个和时间相差长短有什么关系？

左司马

冷血无情 发表于 2016-11-14 14:44
反正，谁知道呢，碰上了，也没有决定权，呵呵哒~

没事的，使劲整。反正谁用谁知道。