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[验证管理] 计量校准归属哪个部门合理点

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药徒
发表于 2016-11-7 14:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证方案由计量部人员起草,生产部、设备部审核,最后有质量负责人批准  发表于 2021-5-14 11:32
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药士
发表于 2016-11-7 14:30:29 | 显示全部楼层
分配工作 总是 那么难啊


但是 一般要是 问 发奖金 。。。怎么分。。。原则都是 部门越少越好,最好就归自己。

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不难,成立一个计量部就好  详情 回复 发表于 2019-1-24 10:52
用脑时刻多喝六个核桃  详情 回复 发表于 2016-11-9 11:06
对现阶段计件工资的重要性。  详情 回复 发表于 2016-11-7 14:43
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-7 14:34:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-7 14:30
分配工作 总是 那么难啊

哈哈哈,不过个人认为如果要做到数据的真实保证,还是在QA的话比较合理点,计量校准其实跟验证息息相关

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你们为什么不所有的工作都安排QA来做,这么不放心别的部门。别人都会作假,就QA不会作假?  详情 回复 发表于 2019-9-10 08:27
设备、生产部员工就会作假?QA就不会作假?  详情 回复 发表于 2017-6-30 12:42
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药徒
发表于 2016-11-7 14:34:13 | 显示全部楼层
我们原来是由QA这边负责的,现在归至生产,目前两个厂区一个由设备部(属于生产部管辖)负责,另一新厂区因人员未配备到位,目前有生产办公室负责,由质量部QA负责监督执行,GMP办负责校验报告的归档。
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药徒
发表于 2016-11-7 14:35:54 | 显示全部楼层
目前归属生产和质量一起
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发表于 2016-11-7 14:37:19 | 显示全部楼层
我们是在质量部,不过我觉得生产部门也可
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-7 14:38:34 | 显示全部楼层
夜风. 发表于 2016-11-7 14:35
目前归属生产和质量一起

我认为最不应该归在工程设备部,这个太容易存在作假形式了

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作假?那是责任没到位,奖惩措施不到位!  详情 回复 发表于 2016-11-13 06:43
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药徒
发表于 2016-11-7 14:38:43 | 显示全部楼层
厂内自己校验的玻璃器具归质管部校验,其他归设备部。

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对头,通常的做法是这样的。不管是谁,QA都需要监督。  详情 回复 发表于 2019-1-12 09:43
同意  详情 回复 发表于 2016-11-10 08:44
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药士
发表于 2016-11-7 14:43:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-7 14:30
分配工作 总是 那么难啊

对现阶段计件工资的重要性。
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药生
发表于 2016-11-7 14:45:52 | 显示全部楼层
鉴于此,你的存在本身就是一个虚假,如何证明这个帖子是你本人亲自问出来的,论坛ID经过验证了么,敲字的电脑上锁了么,你有登录论坛的权限么,回复你的就是真人么,是否有系统自动回复的呢,什么都给QA,凭啥QA就要诚信做人,其他人就可以坑起人来不偿命?shit plates都给QA?QA咋就辣么cheap 捏?放心吧,毕姥爷正在积攒查克拉能量,学习影分身之术,马上就可以到你身边去督促你们诚信做药的

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同意!有时我就会想,要是把质量部和其他部门的人完全对调,会出现个什么问题  详情 回复 发表于 2016-11-8 08:32
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药徒
发表于 2016-11-7 14:48:36 | 显示全部楼层
为什么是设备部、生产部、QA呢?
为什么不是QC呢?
计量是质量控制的重要部分,外资药企将计量划归到质量控制部。

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大部分企业(特别是中小企业)都是 各使用部门自己管理,QC的仪器仪表当然QC管,生产的仪表设备生产自己管  详情 回复 发表于 2021-6-7 08:47
我也想说,为什么不是QC  发表于 2019-1-31 12:14
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药徒
发表于 2016-11-7 14:48:44 | 显示全部楼层
你说的计量校准包括内部校准吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-7 14:50:52 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2016-11-7 14:48
你说的计量校准包括内部校准吗?

内部校准+外部校准
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药徒
发表于 2016-11-7 14:56:34 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2016-11-7 14:50
内部校准+外部校准

我觉得应该设备部,毕竟对仪器仪表更了解!你们几个车间?一个人做内校吗?

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如果说使用,QC更懂  发表于 2019-1-31 12:14
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-7 14:59:46 | 显示全部楼层
a291415457 发表于 2016-11-7 14:56
我觉得应该设备部,毕竟对仪器仪表更了解!你们几个车间?一个人做内校吗?

3个车间,2个人兼职做校准
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药徒
发表于 2016-11-7 15:02:56 | 显示全部楼层
但是有的比如压力表 工程部有资质校准的话 也可以
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药徒
发表于 2016-11-7 15:10:45 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2016-11-7 14:38
我认为最不应该归在工程设备部,这个太容易存在作假形式了

看来设备部都是不让人省心的啊!
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发表于 2016-11-7 15:12:42 | 显示全部楼层
工程设备科
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药徒
发表于 2016-11-7 15:13:04 | 显示全部楼层
三个部门都可以,一样的优劣势
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药徒
发表于 2016-11-7 15:14:17 | 显示全部楼层
这个选项不太好选呢!我们目前都是由质量部QC管理计量器具,并定期安排校准。但是我觉得欠妥,校准可以归属质量部,管理是不是应该交由设备工程啊?!

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看你这回答,好像是你和我一个公司的  详情 回复 发表于 2017-1-18 13:39
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