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欧盟GMP无菌注射剂认证工厂、无缝对接上市许可人制度,汇宇承接各类产品的委托加工,欢迎咨询考察!
国务院出台的药品注册审评改革意见当中的“用同一条生产线,在欧美上市销售的药品将自动视为通过一次性评价“。当国内企业被一次性评价搞得焦头烂额的时候汇宇早就把药品质量和疗效做到与原研进口药一致,并且可以被快速认定为通过一直性评价。在国内制药企业中是少有的,就算是国际化大公司也是翘首一指的。
四川汇宇制药有限公司成立于2010年,是一家致力于无菌注射剂生产和销售的高新技术企业,拥有年产3000万支的小容量注射液(2-100ml)和冻干粉针(2-100ml西林瓶)自动生产线、年产5亿粒/片的口服固体制剂生产线。2014年成功通过英国药监局(MHRA)的EU-GMP和中国药监局(CFDA)的GMP认证,并取得欧盟地区药品放行资质,自产的无菌注射剂产品已经成功在包括英国、法国等在内的欧洲国家上市销售。汇宇制药目前已成功实现了多个注射剂跨国技术转移和委托生产项目,拥有专业的技术团队、丰富的国际化经验和强大的生产质量优势,可为客户提供各类产品的一站式专业化委托生产(中试批、验证批、商业批、临床样品)定制服务。
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