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关于中药提取与成品批批对应的理解

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发表于 2016-10-27 16:11:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   各位大侠,食药总局在关于加强中药提取和提取物监督管理的通知中,要求中药提取与中成药应批批对应,假设颗粒剂提取批量为20万袋,成品批量设置为6万袋一批;第四批成品存在两批提取清膏交接使用,是否可行?
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药士
发表于 2016-10-27 16:13:41 | 显示全部楼层
批批对应的意思就是一批原料对应一批或多批成品,但反过来是不行的,这个是中药的特殊性。
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药士
发表于 2016-10-27 16:15:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-27 16:13
批批对应的意思就是一批原料对应一批或多批成品,但反过来是不行的,这个是中药的特殊性。

你再说一遍。。。。。。

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这是威吓我吗,我可不怕  详情 回复 发表于 2016-10-27 16:18
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药士
发表于 2016-10-27 16:18:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-10-27 16:15
你再说一遍。。。。。。

这是威吓我吗,我可不怕
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药士
发表于 2016-10-27 16:26:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-27 16:18
这是威吓我吗,我可不怕

两批 黄芪 各 500 公斤  提取 一批提取物 做了 一批制剂 ,不可以?

点评

看清楚啊,后面还有一个“中药的特殊性”  详情 回复 发表于 2016-10-27 21:06
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发表于 2016-10-27 16:33:33 | 显示全部楼层
最好是这种情况比较好,一批提取产品对应多批成品,但是必须是整数批的成品
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药徒
发表于 2016-10-27 21:05:32 | 显示全部楼层
可以一批膏用于多批成品,不可以多批膏用于一批成品
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药徒
发表于 2016-10-27 21:06:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-10-27 16:26
两批 黄芪 各 500 公斤  提取 一批提取物 做了 一批制剂 ,不可以?

看清楚啊,后面还有一个“中药的特殊性”
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药生
发表于 2016-10-27 21:15:48 | 显示全部楼层
只要保证提取物与制剂之间可追溯就可以了
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药徒
发表于 2016-10-27 23:36:16 | 显示全部楼层
可以一批清膏对应一批或多批产品,但如各工序设备生产能力比较匹配的话,最好还是一批对一批,毕竟不同产地不同季节药材提取清膏收率各不同,如果某个时间段的药材按一批对一批,即使成品有变化也不会太多,如果一批对多批,有可能出现一批要么像楼主提出的情况(多了),要么偏少(不知该不该不偏差)
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药士
发表于 2016-10-28 05:50:56 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-10-27 21:06
看清楚啊,后面还有一个“中药的特殊性”

怎么 个  特殊呢?
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发表于 2016-10-28 08:33:48 | 显示全部楼层
药监要求:一批干膏对应一批成品制剂
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药神
发表于 2023-4-29 19:07:49 | 显示全部楼层
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