洁净区的清洁消毒需要验证吗？

给我往死里整

选需要的蒲友，能分享下你们是怎么做的验证吗,理由是什么？


补充内容 (2016-10-31 09:58):
我最近接触到了另外一个观点，挺有新意的，大家可以探讨下：

就是洁净区的环境控制/清洁消毒 等是以监控结果为基础，所以验证的时候只做一个监控的验证-间接的也就证明了洁净区的洁净水平。这样我们只需要考虑...

zysx01234

百度有哦，消毒效果验证的单独做的，与清洁验证分开，放一起比较耽误事情

给我往死里整

zysx01234 发表于 2016-10-25 11:15
百度有哦，消毒效果验证的单独做的，与清洁验证分开，放一起比较耽误事情

恩！ 可以理解，但单纯的做一个清洁验证，怎么来涵盖最差条件呢？而且洁净区是一个综合系统 单纯的一个清洁验证 怎么来保证 良好的洁净区环境呢

zysx01234

给我往死里整 发表于 2016-10-25 11:22
恩！ 可以理解，但单纯的做一个清洁验证，怎么来涵盖最差条件呢？而且洁净区是一个综合系统 单纯的一个清 ...

问题太多了，除非是GMP检查员问的问题，否则都可以当做没有听见

给我往死里整

zysx01234 发表于 2016-10-25 11:25
问题太多了，除非是GMP检查员问的问题，否则都可以当做没有听见

你这种态度得打屁屁了 太不负责

叶非

清洁是清洁，消毒是消毒，先把两个词分开再说！

给我往死里整

uiofer 发表于 2016-10-25 11:37
清洁是清洁，消毒是消毒，先把两个词分开再说！

你还要弄2个验证方案啊， 小面？

叶非

给我往死里整 发表于 2016-10-25 11:39
你还要弄2个验证方案啊， 小面？

两个内容不同的东西，你为什么要放到一起去？

静水蓝心

投个票，果然是一样的！

北重楼

应该是消毒效果及频次验证

凌寒独自开

在清洁的基础上，做消毒，放在一起没问题啊，一个方案全部解决

给我往死里整

北重楼 发表于 2016-10-25 12:47
应该是消毒效果及频次验证

那另一个问题 大家对于不接触药品的设备的验证 都认为可以不用清洁验证了，为什么洁净区还需要呢

北重楼

给我往死里整 发表于 2016-10-25 13:08
那另一个问题 大家对于不接触药品的设备的验证 都认为可以不用清洁验证了，为什么洁净区还需要呢

洁净区通常是做空气消毒效果和周期验证的

半世流离

肯定是要做的

睡魂

肯定需要做

给我往死里整

北重楼 发表于 2016-10-25 13:14
洁净区通常是做空气消毒效果和周期验证的

洁净区的空气是靠空调机组来不断 稀释除尘/菌的。记得论坛里有个投票的帖子--关于洁净区气体消毒的目的。结果也很毁3观的。

给我往死里整

北重楼 发表于 2016-10-25 13:14
洁净区通常是做空气消毒效果和周期验证的

洁净区的空气是靠空调机组来不断 稀释除尘/菌的。记得论坛里有个投票的帖子--关于洁净区气体消毒的目的。结果也很毁3观的。

给我往死里整

北重楼 发表于 2016-10-25 13:14
洁净区通常是做空气消毒效果和周期验证的

洁净区的空气是靠空调机组来不断 稀释除尘/菌的。记得论坛里有个投票的帖子--关于洁净区气体消毒的目的。结果也很毁3观的。

juanx

一般是清洁验证和消毒剂效果验证吧!清洁验证时去做最差情况的，最长生产批次，搁多久清洁等情况。消毒剂效果验证是做消毒剂对各种菌（会增加几种生产车间环测常见菌）的抑制能力，确定喷洒消毒剂维持表面湿润的时间是多长有效吧？
我只是片面的接触了一点点，重在参与，不对的地方请蒲友们指正！

yr98765

分别是消毒效果和清洁方法