请问买个临床批件后面的工作怎么开展？

cuiweiqiang · 发表于 2016-10-24 08:42:24

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买了个临床批件，准备对方获得持有人之后把批件和生产都转让给我们。我现在想知道几个问题。一，对方可否生产申请和持有人一起申请，不用等生产批件下来后再申请持有人？二，转让持有人和生产企业至我方时，还需要三批验证和现场核查吗？

大呆子 · 发表于 2016-10-24 08:57:10

应该分为临床批件的持有人和生产批件的持有人吧，如果是生产批件转让到你公司，至少按变更生产地址进行转移，应该还要做现场核查，这类转移是做三批验证，一批现场核查并抽样送省检吧

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