计算机化系统的权限设置

正在输入中 · 发表于 2016-10-20 14:47:42

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车间生产中配备了自动控制系统，共4级账户，有没有标准规定哪级账户需要由哪种身份的人员具有，哪级账户需要哪些操作权限？QA必须要有哪些权限？ps：我们以纸质记录为主

兔灰灰 · 发表于 2016-10-20 14:55:17

可以咨询你们的系统安装的供应商啊，他们会有建议的分级，然后你们根据自己的实际操作情况确定分级权限并验证。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-20 15:27:48

建议看下《药品数据管理规范（征求意见稿）。

大宋王朝 · 发表于 2016-10-20 15:47:52

看一下中国GMP附录-计算机系统验证里面的规定是如何描述的

realhello · 发表于 2016-10-20 16:12:27

本帖最后由 realhello 于 2016-10-20 16:15 编辑

参观-操作-管理-经理。这四级就可以。如果QA不需要直接在控制系统参与生产操作的话，那就参观这级喽。参观是只能看不能输入指令；操作是可以输入指令但无法修改各种数据；管理可修改系统时间；经理为最高。基本是这样。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-21 08:45:41

这个可以自行根据需要对操作权限进行设置，自己在相应的管理文件内注明各级权限的职责即可。

正在输入中 · 发表于 2016-10-21 13:24:45

洁白的羽毛发表于 2016-10-20 15:27
建议看下《药品数据管理规范（征求意见稿）。

我研究看看，多谢啦

wffgh · 发表于 2016-10-21 13:56:43

谢谢分享，没事音频呀

wyltongxue · 发表于 2016-11-13 15:06:22

根据需要对操作权限进行设置，自己在相应的管理文件内注明各级权限的职责，最高权限应该不是本部门人员

jianghay · 发表于 2016-11-13 16:42:19

我不知道你们分哪四级，但是普通操作工的权限应该只能是按步骤操作，不能修改；QA是可以查看任何设置

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