【CFDA审核查验中心】投料是否必须按标示量100进行投料？

北重楼 · 发表于 2016-10-18 08:54:45

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咨询内容：制剂产品是否必须按标识量的100进行投料？很多生化产品、中药产品以及化学药品在生产过程中可能存在含量损失的情况，有的可能在工艺处方中适当的进行了增加投料设计，对于这种做法能否接受？

回复：如果是新药开发问题，请问注册部门。如果是老品种，请保持注册批准时的状态。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=204147

zysx01234 · 发表于 2016-10-18 08:57:30

傻不拉几的

回答的好干脆。

红茶. · 发表于 2016-10-18 09:00:21

该网站经常回答这种模棱两可的文字。

aiziji · 发表于 2016-10-18 09:56:39

唉，锅家局总是这样很含糊的回答问题，还不如不回答，看看疑难解答的很多问题那就更不用说了，简直是无语啊，企业自己发挥的空间很大啊，现场检查时能不能接受得看检查员的水平了

北重楼 · 发表于 2016-10-18 13:06:02

aiziji 发表于 2016-10-18 09:56
唉，锅家局总是这样很含糊的回答问题，还不如不回答，看看疑难解答的很多问题那就更不用说了，简直是无语啊 ...

很官方的回答

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