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楼主: wfh0504
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[药典/标准文件] ISO14644-1 2015中文版

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发表于 2017-7-11 10:27:14 | 显示全部楼层
下载看看,谢谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-12 14:42:39 | 显示全部楼层
咖啡奶茶 发表于 2017-7-11 10:27
下载看看,谢谢楼主分享

不客气 一定要注意 粒子计数器的校验是有严格要求的 要遵循ISO 21051-4 好像是。这个普通的计量公司很坑人的 就一个证书 不知道怎麽做的。
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药徒
发表于 2017-8-18 10:44:19 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2017-8-18 12:59:30 | 显示全部楼层
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发表于 2017-8-26 09:27:20 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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药徒
发表于 2017-8-28 16:23:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-9-1 10:57:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习中。
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发表于 2017-9-4 11:44:19 | 显示全部楼层
非常好,非常感谢楼主的分享,帮了大忙!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-5 11:25:06 | 显示全部楼层
cpu_520 发表于 2017-9-4 11:44
非常好,非常感谢楼主的分享,帮了大忙!

很高兴可以帮到你
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药徒
发表于 2017-9-7 10:26:38 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-13 09:33:20 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习。
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药徒
发表于 2017-9-16 07:23:40 | 显示全部楼层
Thanks your kindly sharing.
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发表于 2017-10-16 15:37:57 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2016-10-14 15:44
没看太明白  
比如说我厂 D级洁净室,
选择粒径限度时

我也想知道,求解啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-30 17:07:27 | 显示全部楼层
马志成 发表于 2017-10-16 15:37
我也想知道,求解啊!

D级的洁净度确认采样点数量遵循14644-1 中表格对应进行选择,质量标准我们还是应该以gmp2010中的静态标准。3520000;29000
14644-1只是用于级别的确认 GMP中的D级相当于ISO class 8
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药徒
发表于 2017-10-31 18:30:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!~~
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发表于 2017-11-6 09:59:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,刚好用到
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发表于 2017-12-8 09:08:42 | 显示全部楼层
zhouyue0358 发表于 2016-10-19 13:01
这个到底怎么用啊  A级的是看0.3μm和0.5μm的还是看0.5μm和5μm的?  求大神详解

两个都可以ISO规定只要大粒子直径大于或等于小粒子直径的1.5倍就可以
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药徒
发表于 2018-1-16 19:21:06 | 显示全部楼层
谢谢,很好,要是有中英文对照,更好了!
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发表于 2018-2-3 15:07:19 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢
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药徒
发表于 2018-4-20 09:23:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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