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[药典/标准文件] ISO14644-1 2015中文版

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药徒
发表于 2016-10-14 14:33:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相信好多人会看
不知道这里看的人到底多不多 其中的规定是如何执行的 比如采样点数目 结果计算等等 和现在的法规还是有不同的 取消了ucl等
希望踊跃发表意见 大家熟悉学习沟通。



补充内容 (2017-6-19 17:04):
后面回复有英文原版的 我不会弄到一起抱歉 如有需要请往后翻页 好像是在第3、4页

补充内容 (2018-9-5 13:36):


ISO 14644系列洁净室标准ISO 14644洁净室标准
清单已公布。

文件        标题        状态        描述
ISO 14644-1

通过颗粒浓度分类空气洁净度

ANSI标准2015        涵盖洁净室和相关受控环境中的空气洁净度分类。
ISO 14644-2        通过颗...

ISO 14644-1 2015 中文.pdf

1.75 MB, 下载次数: 14029

iso

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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-10 10:48:56 | 显示全部楼层
补充一些,近些年的小资料

ISO 14644-1 2015 洁净室和相关控制环境.第1部分根据粒子浓度划分空气洁净度等级(中文版).pdf

1.75 MB, 下载次数: 662

ISO 14644-2:2015 洁净室和相关控制环境.第2部分用粒子浓度监测提供与空气洁净度相关.pdf

1.16 MB, 下载次数: 677

ISO14644-3-2005洁净室和相关控制环境.第3部分测试与测试方法(中文版).pdf

2.25 MB, 下载次数: 722

ISO14644-4-2001洁净室和相关控制环境.第4部分 设计、施工和启动.pdf

4.84 MB, 下载次数: 522

ISO14644-5-2004洁净室和相关控制环境.第5部分操作.pdf

6.86 MB, 下载次数: 555

ISO14644-6-2007洁净室和相关控制环境 第6部分 词汇.pdf

3.54 MB, 下载次数: 488

ISO14644-7-2004洁净室和相关控制环境.第7部分:分离装置(清洁空气罩、手套箱、隔离.pdf

779.89 KB, 下载次数: 513

中文版_ISO 14698-1 2003 生物污染控制总则.pdf

1022.24 KB, 下载次数: 384

中文版_ISO 14698-2 2003生物污染数据的评价与说明.pdf

1022.78 KB, 下载次数: 329

中文版_ISO 14698-3 2003 清洗和或消毒过程的效率测量方法.pdf

1022.7 KB, 下载次数: 332

ISPE HVAC 国际制药工程协会对空调系统的基准指南 翻译(完整版).pdf

9.87 MB, 下载次数: 423

guideline-use-bovine-serum-manufacture-human-biological-medicinal-products_en使.pdf

130.18 KB, 下载次数: 210

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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-4 11:17:30 | 显示全部楼层
一些乱七八糟的资料。

食品卫生微生物学标准鉴定图谱.pdf

8.22 MB, 下载次数: 134

网上资料

生物化学实验室用到的那些水 – BioEngX.pdf

2.27 MB, 下载次数: 122

网上资料

Bertin推出Sterilwave 100:处置有潜在传染性医院废弃物的超紧凑型解决方案 _ Business Wire.pdf

672.31 KB, 下载次数: 76

网上资料

GB19489-2008 实验室 生物安全通用要求.pdf

1.16 MB, 下载次数: 144

网上资料

国卫办医发〔2017〕30号《关于在医疗机构推进生活垃圾分类管理的通知》-规范性文件-.pdf

538.86 KB, 下载次数: 76

网上资料

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发表于 2016-12-27 14:27:09 | 显示全部楼层
谢谢,分享,这样做是不是计算起来比较简单 但是就面积来说就比较麻烦了,采样点需要一个一个房间记下来了!
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药徒
发表于 2016-10-14 14:47:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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发表于 2016-10-14 15:23:04 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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发表于 2016-10-14 15:25:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-14 15:35:32 | 显示全部楼层
额,我上午刚在百度文库用下载券下了。。。
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药生
发表于 2016-10-14 15:40:45 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2016-10-14 15:35
额,我上午刚在百度文库用下载券下了。。。

论坛早就有了
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药徒
发表于 2016-10-14 15:44:47 | 显示全部楼层
没看太明白  
比如说我厂 D级洁净室,
选择粒径限度时
是选 0.5微米、还是1微米、 还是5微米、还是全选呀??????
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药徒
发表于 2016-10-14 16:02:43 | 显示全部楼层

之前在论坛没有找到
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药徒
发表于 2016-10-14 16:45:41 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-10-14 19:08:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-14 19:39:32 | 显示全部楼层
感觉还是英文版的比较好
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发表于 2016-10-14 20:39:35 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-15 08:57:53 | 显示全部楼层
谢谢你的资源正需要
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发表于 2016-10-17 11:23:21 | 显示全部楼层
谢谢您的资源
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发表于 2016-10-18 09:03:05 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享
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发表于 2016-10-18 09:44:32 | 显示全部楼层
谢谢分享哈
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药徒
发表于 2016-10-18 12:08:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享资料
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-18 16:07:56 | 显示全部楼层
这个是我在网上找的 其实还有比较大无法上传附件我不太会 之前论坛确实有了

ISO 14644-2:2015 洁净室及相关控制环境国际标准_中英文对照.pdf

1.16 MB, 下载次数: 2173

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药徒
发表于 2016-10-19 13:01:55 | 显示全部楼层
这个到底怎么用啊  A级的是看0.3μm和0.5μm的还是看0.5μm和5μm的?  求大神详解
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发表于 2016-10-25 06:23:10 | 显示全部楼层
非谢感谢!
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