分析方法验证的基本思路

鹰隼sniper · 发表于 2016-10-31 09:17:06

这里边没有提到的精密度实验：没有仪器精密度？只有重复性和重现性实验

gproe · 发表于 2016-10-31 09:36:28

鹰隼sniper 发表于 2016-10-31 09:17
这里边没有提到的精密度实验：没有仪器精密度？只有重复性和重现性实验

仪器精密度，不属于方法学验证范畴，写上也行，不写也没毛病

鹰隼sniper · 发表于 2016-10-31 09:43:36

gproe 发表于 2016-10-31 09:36
仪器精密度，不属于方法学验证范畴，写上也行，不写也没毛病

请教：如果申报CTD文件，药典上说的精密度实验都包括哪些内容呢？准确度是不是一个浓度也可以？

gproe · 发表于 2016-10-31 09:51:32

鹰隼sniper 发表于 2016-10-31 09:43
请教：如果申报CTD文件，药典上说的精密度实验都包括哪些内容呢？准确度是不是一个浓度也可以？

药典上都写了呀

hemigua · 发表于 2016-10-31 10:58:36

感谢分享，学习

四叶花 · 发表于 2016-10-31 14:42:38

这个还是比较系统，谢谢分享

86419405 · 发表于 2016-11-3 10:57:09

下载学习一下

86419405 · 发表于 2016-11-3 10:59:06

此贴必火，就是有点小贵

zhanglianlian · 发表于 2016-11-3 14:01:11

大概看了一下才来评论，写得很详细，非常适合经验不太丰富的分析人员学习

yangxunlovelove · 发表于 2016-11-3 15:06:28

学习学习，，，，

Alane99 · 发表于 2016-11-4 13:38:38

感谢分享学习学习

jyw66 · 发表于 2016-11-10 13:10:34

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！

Action医生 · 发表于 2016-11-14 21:48:47

下载学习下，谢谢

zenglilan · 发表于 2016-11-16 15:33:14

感谢分享，学习学习

阿兹猫 · 发表于 2016-11-17 09:05:05

学习一下，谢谢分享

thwyj · 发表于 2016-11-22 13:48:58

好东西大家分享！

wyyalih · 发表于 2016-11-22 19:11:25

学习学习，谢谢分享！

jxl2015 · 发表于 2016-11-22 19:33:07

谢谢分享

绿野清风 · 发表于 2016-11-22 22:53:46

如何看到呢？

gproe · 发表于 2016-11-23 08:49:27

绿野清风发表于 2016-11-22 22:53
如何看到呢？

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[药品研发] 分析方法验证的基本思路