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本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 20:29 编辑
9月30日,河南省、陕西省、湖北省、重庆市、山东省药监局分别发布公告,共收回17家药企、撤销7家药企的GSP证书。
河南:撤销7家 9月30日,河南省药监局发布《关于收回<药品经营质量管理规范认证证书>的公告》,根据国家总局2016年94号公告和省局(豫食药监药化监〔2016〕66号)通知的要求,河南省局组织了异地交叉飞行检查,依据检查组结论,河南省龙华医药有限公司等7家企业严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号),根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》(总局令14号)的有关规定,决定依法收回河南省龙华医药有限公司等7家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
陕西:收回一家,撤销一家
9月30日,陕西省药监局发布两个公告,分别撤销西安裕创医药有限公司、收回西安中药集团临潼公司的GSP证书。
公告指出,西安裕创医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,决定收回《药品经营质量管理规范认证证书》。
西安市药监局对西安中药集团临潼公司进行飞行检查,检查现场发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,并建议撤销GSP证书。该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,经研究,同意依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
湖北:收回7家,撤回1家
9月30日,湖北省药监局发布《收回GSP证书公告》(2016年第4号),湖北德康药业有限公司等7家药品批发企业违反GSP规定,湖北省局决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
同日,湖北省药监局发布《撤销GSP证书公告》(2016年第5号),武汉市新英德生物制品有限公司严重违反GSP规定,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
重庆:撤销一家
9月30日,重庆市药监局发布公告,在药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中,发现重庆益方医药有限公司严重违反GSP,重庆市局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
山东:收回两家,撤销四家
9月30日,山东省药监局发布2则撤收GSP证书公告。因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,山东省局依法撤销山东九瑞医药有限公司等4家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
同时,收回山东省沂源县医药有限公司、肥城市一滕医药有限公司等2家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,并责令企业应按规定立即停止药品经营活动。
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