投料是否必须按标示量100%进行投料？

有点自闭 · 发表于 2016-10-13 09:41:45

必须折干折纯100%投料；另外中药会有较大的批差异，在你工艺规程上把收率范围调整宽一点；中药的追加投料，如果不是所有组分按比例增加的话，就是更改了处方，严重缺陷。

ghosttitan · 发表于 2016-10-13 15:20:10

自在飞花轻似梦发表于 2016-10-7 16:07
关键的问题是是否可以增加投料，按要求是不可以随意增加的。另外大家也都知道以前的工艺上报还是比较粗糙 ...

可以提高投料药材的内控质量标准，即投料药材的含量要求。

一沙一叶 · 发表于 2016-10-13 21:03:11

可以高一点

敌站战友 · 发表于 2021-10-30 15:24:51

salihamijiqi 发表于 2016-10-7 21:11
当然不是必须，很多药品的限度就不是以100%为中间值的，尤其是小规格制剂，怎么可能按照100%投料呢。例如辉 ...

辉瑞的甲磺酸多沙唑嗪是因为是激光打孔的缓释片，会有部分API无法释放，所以被允许多投料的吧

[生产制造] 投料是否必须按标示量100%进行投料？