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[专家答疑] 批号编制

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药徒
发表于 2016-9-26 18:43:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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复方制剂  一种原料以颗粒形式存在与另一种原料以微丸形式存在,胶囊充填后变成复方制剂 ,颗粒与微丸都是不同日期配置的 ,请教各位充填后的批号应该以充填后重新编制吗 还是也可以以其中一个颗粒或微丸的批号为批号呢
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药徒
发表于 2016-9-26 19:47:41 | 显示全部楼层
个人觉得,应该重新编写批号
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药生
发表于 2016-9-26 19:53:56 | 显示全部楼层
个人观点:颗粒与微丸那个配制时间早,就以那个配制的时间为胶囊的批号。
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药徒
发表于 2016-9-26 21:11:50 | 显示全部楼层
原料做成颗粒或微丸都应该属于物料的处理,混合后填充,则应按总混一锅一个批号设置,即与原料的处理批号没有关联。
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药徒
发表于 2016-9-27 00:25:42 | 显示全部楼层
批号与配制日期没关系的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-27 08:25:26 | 显示全部楼层
690188274 发表于 2016-9-26 19:53
个人观点:颗粒与微丸那个配制时间早,就以那个配制的时间为胶囊的批号。

那颗粒的批号 到底是指颗粒呢 还是指胶囊 岂不是没办法识别了?
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药徒
发表于 2016-9-27 08:38:23 | 显示全部楼层
我举得还是以时间早的时间制定批号较好,不过,这种干法,真是没听过,学习了。
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药生
发表于 2016-9-27 08:45:08 | 显示全部楼层
看看,不懂这个
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药徒
发表于 2016-9-27 08:48:16 | 显示全部楼层
批号只是一组数字或字母的组合,主要起追溯作用,不要把时间混在一起。
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发表于 2016-9-27 09:07:09 | 显示全部楼层
个人认为应该以颗粒与微丸混合在一起的时间为生产日期
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药生
发表于 2016-9-27 09:25:48 | 显示全部楼层
Melody伟伟 发表于 2016-9-27 08:25
那颗粒的批号 到底是指颗粒呢 还是指胶囊 岂不是没办法识别了?

你那个颗粒算中间产品,有颗粒的名称,比如你可以命名:XXX颗粒批号是:20160927,那么做成胶囊后,命名:XXX胶囊批号是:20160927。这个怎么会混淆呢?名字是不同的,编制批号是可以相同的。
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药徒
发表于 2016-9-27 09:51:59 | 显示全部楼层
重新编制,难道你们文件没有规定批号编制?
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药徒
发表于 2016-9-27 11:57:09 | 显示全部楼层
重新起批号,和你物料的批号没有关系,你物料是订有效期用的。。
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药徒
发表于 2016-9-27 13:34:25 | 显示全部楼层
我认为编制批号的目的是为了追溯,怎么编,以什么为批号都不是重点,重点是你给的批号能不能完整的追溯到产品的整个生产过程。
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大师
发表于 2016-9-27 13:52:40 | 显示全部楼层
这个最好重新编制批号,以不晚于二者混合日期为生产日期即可
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药徒
发表于 2016-9-27 14:19:13 | 显示全部楼层
个人感觉,应该重新编制
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-27 18:42:21 | 显示全部楼层
690188274 发表于 2016-9-27 09:25
你那个颗粒算中间产品,有颗粒的名称,比如你可以命名:XXX颗粒批号是:20160927,那么做成胶囊后,命名 ...

我认为批号是用来识别批的 不同批批号不应该相同
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发表于 2016-9-27 20:48:16 | 显示全部楼层
690188274 发表于 2016-9-26 19:53
个人观点:颗粒与微丸那个配制时间早,就以那个配制的时间为胶囊的批号。

对,我也觉得这样比较合理
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药生
发表于 2016-9-27 21:49:56 | 显示全部楼层
Melody伟伟 发表于 2016-9-27 18:42
我认为批号是用来识别批的 不同批批号不应该相同

你这个颗粒算中间产品,制成的胶囊算成品,是不同的东西了。同一种东西批号肯定是不同的。颗粒的批号可以是:160927,160928,160929。胶囊的批号也可以是:160927,160928,160929。这个怎么会相同呢?是完全不同的批号的。
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药徒
发表于 2016-9-29 10:15:11 | 显示全部楼层
路过学习下  !!!!!!!!路过学习下  !!!!!!!!
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