标准品、对照品、检定菌种、内毒素等在一个冰箱里贮存

天睦

如题，标准品、对照品开封的、未开封的，和检定菌种、菌种生的一代二代的孩子、内毒素检定液等，放在同一个冰箱里，各位蒲友怎么看？
GMP实施到现在，是否都有一些强迫症呢？对于这种贮存方式，虽然都符合了贮存条件（温湿度要求），但是否需要考虑其他方面的影响呢？

沙虫

污染

伊娃瓦力

标准品、对照品开封的、未开封的，放在同一个冰箱。检定菌种、菌种生的一代二代的孩子、内毒素检定液等，放在同一个冰箱里。两个冰箱

scslk0045

不妥，对照品、标准品可以放一个冰箱，菌种需要另外放一个冰箱

天睦

scslk0045 发表于 2016-9-20 09:46
不妥，对照品、标准品可以放一个冰箱，菌种需要另外放一个冰箱

风险在哪里呢？
当然，标准品、对照品、检定菌的独立包装的要求、双锁的要求等，都还是满足的

天睦

沙虫 发表于 2016-9-20 09:31
污染

相对的独立的包装要求还是都有做到，那这个污染从哪里来呢？
虽然做风险是需要考虑存在泄漏的风险，可是那是包装形式的问题了，而真正导致交叉污染的点，又在哪里呢？

老三SD

你买的菌种是怎么运输的？需要较低温度保存的对照品又是怎么运输的呢？就是你在中检所买了需要较低温度贮存的对照品，中检所是怎么寄到你家的？谢谢

化学家

不是很合理

天睦

老三SD 发表于 2016-9-20 09:56
你买的菌种是怎么运输的？需要较低温度保存的对照品又是怎么运输的呢？就是你在中检所买了需要较低温度贮存 ...

就是因为对温湿度的要求有共同的区间，才放在一起。
而运输状态和使用后的贮存状态的区别，二者之间的风险点也是不一样的啊

xczhu23

菌种肯定是要独立一个冰箱的，冰箱上面还需做好危险标识，双人双锁管理等

天睦

化学家 发表于 2016-9-20 09:59
不是很合理

求指正，不合理之处，风险点的影响。

scslk0045

天睦 发表于 2016-9-20 09:48
风险在哪里呢？
当然，标准品、对照品、检定菌的独立包装的要求、双锁的要求等，都还是满足的

主要是使用不便，对照品是化学检验使用的、标准品是生物检定使用的、菌种是微生物检验使用的；众多不同的使用人员都需要频繁使用同一个冰箱，会造成管理的混乱。

天睦

xczhu23 发表于 2016-9-20 10:03
菌种肯定是要独立一个冰箱的，冰箱上面还需做好危险标识，双人双锁管理等

对于双锁管理的这样基本的要求，肯定是有达到的

天睦

scslk0045 发表于 2016-9-20 10:03
主要是使用不便，对照品是化学检验使用的、标准品是生物检定使用的、菌种是微生物检验使用的；众多不同的 ...

也就是说，在合规性角度、技术贮存方面，是可以接受的咯

scslk0045

天睦 发表于 2016-9-20 10:06
也就是说，在合规性角度、技术贮存方面，是可以接受的咯

只要储存条件一致，技术层面是没有问题的；法规方面，只要都是密闭包装，且再分类做一下中包装（如小的储物盒），合规性上应该也是没有问题的。

scslk0045

天睦 发表于 2016-9-20 10:06
也就是说，在合规性角度、技术贮存方面，是可以接受的咯

不过我还是建议分开为好，没增加多少钱，如果是领导意志，还是想办法说服吧！

scslk0045

天睦 发表于 2016-9-20 10:06
也就是说，在合规性角度、技术贮存方面，是可以接受的咯

有一种风险，我个人把他叫做认识风险，比如，你认为合规的事情，遇上一个叫真的检查员，他对同一事物的认识和你不一致，你又没有特别充分的证据可以说服他，那你就惨啦。所以，适当增加一点投入，减少风险的可能性是合理的。个人意见，仅供参考。

juanx

你可以放一起。但审计的时候肯定会被挑战。应该菌相关的阳性物品都放在阳性区域内，非工作人员不得入内。从功能区区分就不能混放。理化用理化的冰箱，微生物用微生物的，而且还要区分阳性与非阳性。

天睦

scslk0045 发表于 2016-9-20 10:27
有一种风险，我个人把他叫做认识风险，比如，你认为合规的事情，遇上一个叫真的检查员，他对同一事物的认 ...

这个风险是真实存在的