EOPC, UPB和细胞培养收获液的定义

王仙 · 发表于 2016-9-19 07:34:49

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EPOC生产终末细胞，UPB未处理的原液，以及细胞培养收获液，之间的关系？单克隆抗体生产过程中，他们具体指的是哪个阶段？请高人指教

ed.lee · 发表于 2016-12-5 13:02:59

EOPC-end of production cell，在细胞培养结束时取细胞进行建库，每批次都要进行建立EOPCB，用来追溯。UPB细胞培养结束时的原液。细胞收获液UPB经过离心，深层过滤后的细胞液。希望能帮到你

dreamingzch · 发表于 2018-9-3 14:37:42

ed.lee 发表于 2016-12-5 13:02
EOPC-end of production cell，在细胞培养结束时取细胞进行建库，每批次都要进行建立EOPCB，用来追溯。UPB ...

您好，看到您的这条回复，想继续咨询下EOPC怎么建？我们的细胞在培养结束时活率一般只有85%左右，细胞密度约12 E06 cell/mL，是需要直接冻存还是可以取出终末细胞后，重新接种到0.5E06 cell/mL再进行扩大培养后冻存？因为送检时要求细胞活率80%以上，加上运输过程可能损伤细胞，若未进行重新扩大培养难以达到要求，请问您是怎么做，有相关操作经验否，或是有什么法规支持？冒昧打扰，盼复，谢谢！

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 14:08:14

看不懂，有点迷糊

王仙 · 发表于 2016-9-19 18:06:40

阿炳1987 发表于 2016-9-19 14:08
看不懂，有点迷糊

所以要求高人

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 18:33:27

王仙发表于 2016-9-19 18:06
所以要求高人

好吧，我只是路过，拜拜

王仙 · 发表于 2016-9-19 18:46:29

阿炳1987 发表于 2016-9-19 18:33
好吧，我只是路过，拜拜

路过也谢谢

molur@126.com · 发表于 2016-10-19 09:54:58

我以为UPB就是收获液。就是放罐时候，细胞和料液的混合物。而EOPC是细胞放罐时或者超过预期收获时间收获的细胞。。也就是生产结束时候的细胞。

cqycredapple · 发表于 2017-1-11 12:22:12

EOPC也好UPB也好，对他们取样的意义是啥，参见哪个法规有以上要求？

王仙 · 发表于 2017-2-7 15:41:25

谢谢大家，现在弄明白了，ICH Q5A和Q5D对UPB和EOPC有要求，可以去看看

lily331830 · 发表于 2017-2-19 17:49:50

cqycredapple 发表于 2017-1-11 12:22
EOPC也好UPB也好，对他们取样的意义是啥，参见哪个法规有以上要求？

可以查查《中国药典》三部 2015

zizaixing · 发表于 2018-9-4 10:40:59

dreamingzch 发表于 2018-9-3 14:37
您好，看到您的这条回复，想继续咨询下EOPC怎么建？我们的细胞在培养结束时活率一般只有85%左右，细胞密 ...

EOPC要建库吗？我们没有建库。送检的话，我们是中试结束取EOPC细胞继续传代培养，恢复细胞活力，按送检公司要求的细胞量，扩大培养到一定体积后送检

ed.lee · 发表于 2018-9-16 17:30:25

dreamingzch 发表于 2018-9-3 14:37
您好，看到您的这条回复，想继续咨询下EOPC怎么建？我们的细胞在培养结束时活率一般只有85%左右，细胞密 ...

终末细胞要经过重新接种培养，达到相应活率密度要求进行换液冻存。经验是这么做的，为什么这么做我也没有依据，没研究那么多。终末细胞库都是要制备后冻存的。

sh_caiying · 发表于 2020-10-30 19:09:02

UPB检测项目与WCB、MCB一样吗

weade-allen · 发表于 2020-11-10 09:16:38

EOPC是N阶段的细胞液。包括细胞，培养物和表达液。UPB指未处理原液，就是细胞下罐的液体。收获液一般指离心和深层后的液体，也是protein A的上样液。 EOPC和UPB在ICH中有明确的定义。

隐月 · 发表于 2020-12-23 09:05:12

ed.lee 发表于 2016-12-5 13:02
EOPC-end of production cell，在细胞培养结束时取细胞进行建库，每批次都要进行建立EOPCB，用来追溯。UPB ...

“每批次都要进行建立EOPCB”

请教一下，这个有没有出处？

w421_1983848 · 发表于 2021-12-2 16:21:32

隐月发表于 2020-12-23 09:05
“每批次都要进行建立EOPCB”

请教一下，这个有没有出处？

药典三部-生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制，在第12页

隐月 · 发表于 2021-12-2 18:05:21

w421_1983848 发表于 2021-12-2 16:21
药典三部-生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制，在第12页

药典里只要求建库或者工艺变更的建EOPCB，没看出来每批都要建立

小林77 · 发表于 2022-3-21 11:54:54

药典只是说检验吧，建库干什么用？

bigtiger2019 · 发表于 2022-4-3 18:24:50

dreamingzch 发表于 2018-9-3 14:37
您好，看到您的这条回复，想继续咨询下EOPC怎么建？我们的细胞在培养结束时活率一般只有85%左右，细胞密 ...

可以扩大也可以直接冻存的，必要的话还要把死细胞去掉。

EOPC, UPB和细胞培养收获液的定义

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