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[方法验证及确认] 微生物

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发表于 2016-9-17 22:15:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物棉签擦拭法回收率验证方案怎么做,我刚接触微生物这块,希望和老师们多多交流
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药徒
发表于 2016-9-18 10:31:52 | 显示全部楼层
擦拭棉签我们是用薄膜过滤法做的。在生物安全柜内取已知浓度的菌液0.1ml(小于等于100cfu)均匀涂布在材质表面,风干。擦拭取样后,将棉签放入装有无菌的缓冲液试管中,混匀(方法自选,我们采用的斡旋混匀1分钟),将缓冲液全部过滤,贴滤膜到TSA平板上,培养计数,计算回收率。
菌用的是大,金,铜,白,枯,黑,加表皮葡萄球菌。
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发表于 2016-9-18 20:56:26 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2016-9-18 10:31
擦拭棉签我们是用薄膜过滤法做的。在生物安全柜内取已知浓度的菌液0.1ml(小于等于100cfu)均匀涂布在材质 ...

你们用的什么牌子的棉签?回收率多少?
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 楼主| 发表于 2016-9-18 21:20:23 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2016-9-18 10:31
擦拭棉签我们是用薄膜过滤法做的。在生物安全柜内取已知浓度的菌液0.1ml(小于等于100cfu)均匀涂布在材质 ...

老师,再做回收率时还要用大肠埃希菌吗,微生物计数方法适用性试验中没有用大肠埃希菌
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药徒
发表于 2016-9-19 08:01:15 | 显示全部楼层
yxm1763370880 发表于 2016-9-18 21:20
老师,再做回收率时还要用大肠埃希菌吗,微生物计数方法适用性试验中没有用大肠埃希菌

老师不敢当,擦拭法做的环境菌。你的产品如果要检大肠的话,你是否应该考虑大肠的擦拭法的回收率呢?
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药徒
发表于 2016-9-19 08:05:52 | 显示全部楼层
嘻嘻哈哈623 发表于 2016-9-18 20:56
你们用的什么牌子的棉签?回收率多少?

以前公司做的,牌子忘记了。但应该是进口的,老板不差钱。还是2010版药典时做的吧,回收率按当时的药典定的,时间长了记不清了。
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发表于 2016-9-19 19:40:51 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2016-9-19 08:05
以前公司做的,牌子忘记了。但应该是进口的,老板不差钱。还是2010版药典时做的吧,回收率按当时的药典定 ...

又是个不差的
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