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找个没人的角落记录下一年的收获

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药徒
发表于 2016-9-12 21:35:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 剑灵 于 2016-9-12 21:57 编辑

因子类产品(主要是PCC)工业化大批量生产一年有余了,虽然过程很不顺利,但是收获不少。(前三个月外观一直不合格,后几个月是成品效价测出来的比中检院低,送检的产品效价偏高。一直重新做,后来知道别的厂家也是靠估得,悲催……)
因子类产品,采血浆的抗凝剂  温度   采浆到速冻时间 的影响 (清楚)
            融浆 温度 的影响                             (清楚)   

PCC:
           离心温度 速度                                 (清楚)
           抗凝剂的加量   不同环节添加的影响             (基本清楚)
           吸附温度  时间                                (清楚)
           凝胶加量                                      (清楚) 这个要注明一下   所有公开的资料数据都是错误的
           凝胶的处理                                    (清楚) 方法不对累死人。
           洗涤、洗脱参数                     (清楚)老说因子类产品成功率低,估摸着是这个地方控制得太死板了,不过没办法,人家就认这                                                       个,外观不合格原因大都出在这里,看似简单,就像写个“一”字,写好  难。差一点就是生                                                            与死的距离。(我的方法:看颜色。你所看到的无色跟我所看到的无色不是一样的无色
                                                            
           超滤                                    (需要进一步观察)透析倍数、最终离子强度的控制,计算一下比较可靠,动力(剪切力)的影响待                                                                            观察。
           灭活 的参数                                    (清楚)
           灭活后的处理,吸附 、洗涤、洗脱超滤同前        (清楚)
           配制                                           (清楚)
           冻干                                           (不专业、待学)
           干热灭活                                        (清楚)                     
           (通过收集的凝胶的颜色判断本次产品基本上能做到什么样的结果,
             通过观察复溶外观判断问题大概出在哪个步骤:看颜色、溶解变化、絮状物的大小多少。)
           

今后PCC工作重点:
            冻干过程中 七因子、九因子损失比例及损失原因


            干热灭活从以前损失10%到现在的无损失的原因。(与水分残留量有关?)
            
            冻干、干热灭活过程控制不好对外观影响有多大?


            七因子为什么在后面的过程中损失要比9因子低?



    FⅧ:
           FⅧ外观用极好来形容,稳定性用极好来形容,现在感觉提取比白蛋白还要容易了。
           
           从冷沉淀开始说起

            冷沉淀离心的温度、速度                   (清楚)
            冷沉淀的溶解参数                         (清楚) 这个也无需固定-,见好就收呗
            酸沉淀参数                               (清楚) 经验很重要啊!
            吸附、离心参数                           (清楚)
            灭活参数                                 (清楚)
            层析                                     (清楚)
            前后超滤参数                             (清楚)


  今后关注重点:
            弄清所有试剂具体作用及使用量的变化范围、不同试剂变化产生的影响。主要关注枸橼酸、氯化钙、氯化钠、GLY的影响。
           (FⅧ生产热源才是重点啊






           以后的工作就围绕着Fg来做了 ,希望一切顺利。
                  





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药士
发表于 2016-9-12 21:40:36 | 显示全部楼层
看不太明白
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药徒
发表于 2016-9-12 21:51:02 | 显示全部楼层
表示有点看不懂,晕晕的
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药徒
发表于 2016-9-12 22:45:01 | 显示全部楼层
我很想说这个角落有人,但是看了一下没看懂,算了,默默路过
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药士
发表于 2016-9-12 23:09:57 | 显示全部楼层
一年时间掌握的不错,看来真的是用心学习了,给个建议,不仅要清楚参数控制,还要了解为什么?失控带来的影响等
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药士
发表于 2016-9-12 23:25:44 | 显示全部楼层
希望楼主一切顺利
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药徒
发表于 2016-9-13 08:05:05 | 显示全部楼层
楼主是有心人,及时总结,很好!
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发表于 2016-9-13 12:15:19 | 显示全部楼层
希望楼主一切顺利
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 12:19:47 | 显示全部楼层
希望明天能顺利的换个工作单位
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药徒
发表于 2016-9-18 11:11:56 | 显示全部楼层
人真多 但是都没看懂
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药徒
发表于 2016-9-18 17:12:49 | 显示全部楼层
楼主是有心人。
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药徒
发表于 2016-9-19 10:55:20 | 显示全部楼层
楼主在炫耀你一年的收获吗
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药徒
发表于 2016-9-19 13:17:32 | 显示全部楼层
曾经做过血液制品的默默路过。。。
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药生
发表于 2016-9-27 11:29:40 | 显示全部楼层
做了很多实事
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药徒
发表于 2016-10-10 10:51:23 | 显示全部楼层
楼主的总结貌似不错,但功夫下的不够,不够深入和认真,看的人晕,做个表格一目了然。
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药徒
发表于 2016-10-19 09:13:30 | 显示全部楼层
貌似研发的总结。。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 13:20:18 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2016-10-19 09:13
貌似研发的总结。。。。。。。。。

研发转生产  为了这么点东西 以成本算损失了几百万,以产品算算  都损失了千万了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-14 20:39:50 | 显示全部楼层
通过调节凝胶的PH来控制Ⅶ因子和  Ⅸ因子的比例算是意外收获      真是要偷笑
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