盐酸米诺环素缓释胶囊 /片研发综述

毒手药王

药品名称：盐酸米诺环素缓释胶囊 /片 英文名称：Minocycline Hydrochloride Sustained Release Capsules/ Tablet 商品名称：XIMINO 化学名称：4,7-双(二甲氨基)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺盐酸盐 注册分类：化药 6类 适应症：本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。 3. 深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 7. 痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 败血症、菌血症。 剂型及规格：按C23H27N3O7计算（1）45mg、（2）67.5mg、（3）90mg、（4）112.5mg、（5）135mg 产品特点：米诺环素是半合成四环素类衍生物，其抗菌谱与四环素相近，抗菌作用更强，是治疗痤疮炎性皮损的首选口服抗生素之一。它通过抑制细菌蛋白质合成而发挥抗微生物作用，既能抑制痤疮短棒菌苗繁殖又兼具非特异性抗炎作用，并且具有吸收迅速且完全、与食物同服时几乎不受影响、脂溶性高易于向富脂质组织渗透、分布性好、半衰期长等优点。 市场前景：盐酸米诺环素(Minocycline hydrochloride)是70年代初开发的半合成四环素类抗生素,其抗菌谱与四环素相似,对革兰阳性菌的抗菌活性比四环素强2~4倍,对革兰阴性菌的抗菌活性与四环素基本相同。四环素类抗生素之间存在着交叉耐药性,但米诺环素对临床分离的耐四环素金葡球菌、表葡球菌和链球菌均有很强的抗菌活性。由于具有较广的抗菌谱、较高的脂溶性,因此,在许多抗生素难以透入的组织和体液中,盐酸米诺环素却可达到较高的浓度,并能维持较长的时间,且口服效果良好。盐酸米诺环素(minocycline drochloride)是20世纪70年代初由美国氰胺公司立达制药厂研制并以专利产品的形式投入世界抗生素市场的化学半合成四环素类抗生素,其抗菌谱与四环素相似,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有很强的抗菌活性,是目前使用的四环素类中的最强者。四环素类抗生素之间存在交叉耐药性,但米诺环素对临床分离的耐四环素金葡菌、表葡菌和链球菌均有很强的抗菌活性。近年来对盐酸米诺环素的深入研究,发现其除了有很好的抗微生物的作用外,还具有抗炎症作用、免疫抑制作用、抑制皮脂分泌和抗胶原酶活性的作用。 专利：CN101208097，用于治疗痤疮的方法，经查询为无效专利。 原研处方： Minocycline hydrochloride, USP is a yellow crystalline powder, sparingly soluble in water, soluble in solutions of alkali hydroxides and carbonates, slightly soluble in alcohol, practically insoluble in chloroform and in ether. Ximino (minocycline hydrochloride) Extended-Release Capsules for oral administration contain minocycline hydrochloride, USP equivalent to 45 mg, 90 mg, or 135 mg of minocycline. The Extended-Release Capsules contain the following inactive ingredients: colloidal silicon dioxide, D&C Yellow #10 (in 45 mg strength), FD&C Blue #1, FD&C Yellow #6 (in 45 mg and 135 mg strength), gelatin, hypromellose, lactose monohydrate, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate, and titanium dioxide. The 45 mg, 90 mg, and 135 mg capsules also contain Opadry Clear which contains hypromellose, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 6000, and talc. Ximino Extended-Release Capsules also contain black ink which contains black iron oxide, potassiumhydroxide, propylene glycol, and shellac. 盐酸米诺环素，USP是一黄色结晶粉末，难溶于水，易溶于碱金属氢氧化物和碳酸盐，微溶于乙醇，氯仿和几乎不溶于乙醚的溶液。 Ximino（盐酸米诺环素）缓释胶囊口服给药含有盐酸米诺环素，USP相当于45毫克，90毫克，或135毫克米诺环素。的缓释胶囊含有下列非活性成分：胶体二氧化硅，D＆amp; C黄＃10（45毫克强度），FD＆amp; C蓝色＃1，FD＆amp; C黄色＃6（45毫克和135毫克的强度），明胶，羟丙基甲基纤维素，乳糖一水合物，硬脂酸镁，月桂基硫酸钠，和二氧化钛。 45毫克，90毫克和135毫克胶囊还包含欧巴代清除其含有羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇400，聚乙二醇6000和滑石。 Ximino缓释胶囊还含有黑色油墨含有黑色氧化铁，氢氧化钾，丙二醇，和虫胶。

北重楼

这个不错!!

臭臭

化药6类？

syhorchid

谢谢分享